de lange termijn gegevens gepresenteerd in deze studie, uitgevoerd aan de Emory University en geleid door Helen S. Mayberg, MD, nu hoogleraar neurologie, neurochirurgie, Psychiatrie en neurowetenschappen, en stichtend directeur van het Nash Family Center for Advanced Circuit Therapeutics aan de Icahn School Of Medicine in Mount Sinai, valideert eerder werk uitgevoerd door het onderzoeksteam en legt de basis voor aanvullende studies om te verfijnen en te optimaliseren.DBS voor deze patiënten.
Deep brain stimulation, momenteel goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de behandeling van essentiële tremor, de ziekte van Parkinson, epilepsie en obsessief-compulsieve stoornis, is een neurochirurgische procedure waarbij een neurostimulator (soms aangeduid als een “brain pacemaker”) wordt geplaatst, die hoogfrequente elektrische impulsen stuurt via geïmplanteerde elektroden diep in de hersenen naar specifieke hersengebieden die verantwoordelijk zijn voor de symptomen van elke aandoening.
Dr. Mayberg leidde de eerste studie van DBS van de subcallosale cingulaat witte stof, bekend als Brodmann gebied 25, voor behandeling-resistente depressie patiënten in 2005, waaruit blijkt dat het klinisch voordeel zou kunnen hebben. Daaropvolgende kleine open-label trials produceerden vergelijkbare gunstige resultaten, maar ondanks deze bemoedigende open-label resultaten, werd een multi-center, gerandomiseerde trial vroegtijdig gestopt vanwege een gebrek aan statistisch significante antidepressieve respons op het aangewezen, zes maanden a priori tijdstip.
“ondanks het feit dat grotere trials vroeg werden gestopt, zagen mijn collega’ s en ik dat we patiënten bleven volgen uit onze eerste trials, dat ze na verloop van tijd beter werden en niet alleen dat, ze beter bleven. Dus we bleven de cursus, ” zegt Dr. Mayberg. “Meer dan acht jaar observatie, de meeste van onze studie deelnemers ervaren een antidepressieve reactie op de diepe hersenstimulatie van Area 25 die robuust en duurzaam was. Gezien het feit dat patiënten met een behandelingsresistente depressie zeer gevoelig zijn voor terugkerende depressieve episodes, is het vermogen van DBS om langdurig onderhoud van een antidepressieve respons en preventie van terugval te ondersteunen een behandelingsvooruitgang die het verschil kan betekenen tussen doorgaan met je leven of altijd over je schouder kijken naar je volgende slopende depressieve episode.”
specifiek documenteert het onderzoek de langetermijnuitkomstgegevens (4-8 jaar) van 28 patiënten die deelnamen aan een open-label klinisch onderzoek naar SCC DBS voor behandelingsresistente depressie. Respons-en remissiepercentages bleven respectievelijk op of boven 50% en 30% gedurende de jaren 2-8 van de follow-upperiode. Driekwart van alle deelnemers voldeed voor meer dan de helft van hun deelname aan de studie aan het behandelingsresponscriterium, waarbij 21 procent van alle deelnemers vanaf het eerste jaar een continue respons op de behandeling vertoonde. Van de 28 deelnemers, 14 voltooid ten minste acht jaar follow-up, 11 anderen Voltooid ten minste vier jaar, en drie gestopt voorafgaand aan acht jaar deelname. De gegevens die via deze studie worden gepresenteerd, ondersteunen de veiligheid op lange termijn en de aanhoudende werkzaamheid van SCC DBS voor behandelingsresistente depressie.”hoewel klinische studies over het algemeen gestructureerd zijn om actieve en placebo behandelingen op korte termijn te vergelijken, suggereren onze onderzoeksresultaten dat de belangrijkste kracht van DBS in deze moeilijk te behandelen klinische populatie ligt in de aanhoudende effecten op de lange termijn,” zegt Andrea Crowell, MD, universitair docent psychiatrie en gedragswetenschappen aan de Emory University School Of Medicine. “Voor mensen die lijden aan onontkoombare depressie, de mogelijkheid dat DBS kan leiden tot aanzienlijke en aanhoudende verbetering van depressieve symptomen over meerdere jaren zal welkom nieuws.”
Alle deelnemers aan het onderzoek voldeden aan de criteria voor depressieve stoornis of bipolaire stoornis type 2 en waren in een huidige depressieve episode van ten minste 12 maanden met non-respons op ten minste vier antidepressieve behandelingen, psychotherapie en elektroconvulsieve therapie. Alle deelnemers ondergingen SCC DBS chirurgie aan de Emory University School Of Medicine met dezelfde chirurg en kregen hetzelfde apparaat. De eerste 17 deelnemers werden tussen 2007-2009 geïmplanteerd in een open-label trial met een één-maand, enkelblind, stimulatie-off, lead-in periode. Een extra 11 deelnemers met ernstige depressieve stoornis werden geïmplanteerd met behulp van tractografie-geleide anatomische targeting tussen 2011 en 2013. In totaal werden 178 patiëntjaren aan gegevens verzameld en gecombineerd voor analyse in deze langetermijn follow-up studie. Deelnemers werden gezien door een studie psychiater wekelijks gedurende 32 weken, te beginnen ten minste vier weken voorafgaand aan de operatie. De bezoeken werden vervolgens om de zes maanden gedurende de jaren 2-8 van de studie afgebouwd. Momenteel zetten 23 patiënten de langetermijn follow-up voort.in het Center for Advanced Circuit Therapeutics op Mount Sinai bereiden we ons momenteel voor op de volgende fase van dit onderzoek, dat nu gefinancierd wordt door het National Institutes of Health Brain Initiative. Onze nieuwe studie zal therapieresistente depressiepatiënten rekruteren, zoals voorheen, maar ze zullen geïmplanteerd worden met een nieuw onderzoeks prototype DBS-systeem (Summit RC+s) dat gelijktijdige opnames van hersenactiviteit mogelijk maakt direct vanaf de plaats van stimulatie tijdens actieve DBS-therapie. Geavanceerde beeldvorming, gedrags-en fysiologische beoordelingen zullen ook worden uitgevoerd op regelmatige intervallen in het lab. Deze studies bieden een ongekende kans om het traject van herstel gedurende dagen, weken en maanden op neuraal niveau te volgen,” zegt Dr.Mayberg. “Voortbouwend op voorlopige bevindingen van Emory, verwachten we dat deze hersensignaturen belangrijke nieuwe inzichten zullen opleveren in DBS-mechanismen en, belangrijker nog, zullen helpen bij toekomstige beslissingen over DBS-beheer die de klinische resultaten bij onze patiënten verder kunnen optimaliseren.”