[Becaplermin gel (Regranex gel)]

Becaplermine gel (Regranex) is an hydrogel which contains 100 microg of Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB) per gram. Regranex is presented in 15-gram multidose tubes. Het is goedgekeurd als adjuvante behandeling voor neuropathische diabetische ulceraties van minder dan 5 cm2, die zich uitstrekken in het onderhuidse weefsel, in afwezigheid van ischemie, in combinatie met een gestandaardiseerd programma van geschikte wondverzorging, (controle van infectie, scherpe debridement, zorgen voor een vochtige omgeving en vermijden van druk op de wond). PDGF-BB bevordert cutane wondgenezing door toename van proliferatie en migratie van huidfibroblasten en extracellulaire matrixdepositie. PDGF bevordert ook chemotaxis van neutrofielen, monocyten en gladde spiercellen in wonden. Topische toepassing van rhPDGF-BB versnelt wondgenezing en bevordert de vorming van granulatieweefsel, synthese van extracellulaire matrix en de ontstekingsfase van het wondgenezingsproces in gezonde en genezende diermodellen. In klinische onderzoeken bij mensen is versnelde genezing aangetoond bij patiënten met diabetische neuropathische ulcera in de onderste ledematen en decubitus door verhoging van de vorming van granulatieweefsel en epithelialisatie. Lokale toxiciteitsstudies bij mensen waren negatief (herhaalde toediening van becaplermin gel onder occlusie op intacte of geschaafde huid, huidsensibilisatietesten). Farmacokinetische studies bij mensen hebben aangetoond dat systemische absorptie na topische toepassingen minimaal was. In de studies was de systemische en lokale tolerantie uitstekend. De gemelde bijwerkingen waren in incidentie en aard vergelijkbaar in alle groepen. De 0,01% Regranex gel is veilig en gemakkelijk te gebruiken, met een enkele dagelijkse toepassing. Het is momenteel de enige in de handel verkrijgbare actuele groeifactor voor gebruik in huid gekronkelde genezing.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.