26 februari 2010-Benzyl alcohol lotion 5% (BAL 5%), een niet-neurotoxische topische behandeling die hoofdluis doodt door ze te verstikken, is veilig en effectief bij kinderen vanaf 6 maanden en is de eerste niet-neurotoxische verbinding die goedkeuring wint door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), rapport onderzoekers in een online gepubliceerd onderzoek op 23 februari in pediatrische Dermatologie.
“recept en …FDA goedgekeurde over-the-counter (OTC) pediculiciden bevatten neurotoxische pesticiden als actieve ingrediënten, wat resulteert in potentiële toxiciteit en andere problemen,” schrijven Terri L. Meinking, PhD, van Global Health Associates van Miami, Miami, Florida, en collega ‘ s. “Dit laat artsen, ouders en patiënten hopen op een veilige, nietneurotoxische remedie.”
Er is een groeiende resistentie tegen OTC-producten zoals permethrin en synergetische pyrethrinen, die momenteel worden aanbevolen als eerstelijnsbehandelingen door de Centers for Disease Control and Prevention en de American Academy of Pediatrics.als alternatief voor deze bestrijdingsmiddelen zijn pogingen ondernomen om hoofdluizen te verstikken met mayonaise, olijfolie en vaseline. Deze huismiddeltjes lijken de luizen te doden, maar later treedt na het spoelen een” verrijzenis-effect ” op omdat luizen verstikking kunnen weerstaan, schrijven de auteurs van de studie.
onderzoeken die leidden tot goedkeuring van het geneesmiddel
in hun rapport beoordeelden de onderzoekers 3 gerandomiseerde, door waarnemers geblindeerde fase 2-onderzoeken en 2 multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-onderzoeken met ongeveer 700 proefpersonen.
de fase 2 studies, waarin de BAL 5% en BAL 15% (Ulesfia; Sciele Pharma, Inc., A Shionogi Company, Atlanta, Georgia) versus een synergized pyrethrin (rid; Bayer Consumer Care, Morristown, New Jersey), toonde gelijke werkzaamheid met beide behandelingen en stelde vast dat volledige verzadiging van het haar met BAL 5% gedurende 10 minuten nodig was voor het succes van de behandeling en dat de hoeveelheid van de gebruikte verbinding niet beperkt moest worden.
in de fase 3-onderzoeken, die op 10 geografisch verschillende locaties werden uitgevoerd, werd BAL 5% vergeleken met placebo in het vehiculum in twee toepassingen van 10 minuten die met een tussenpoos van 1 week werden uitgevoerd. Een totaal van 127 proefpersonen (intent-to-treat) werden willekeurig toegewezen aan BAL 5%, en 123 proefpersonen (intent-to-treat) werden willekeurig toegewezen aan vehiculum. BAL 5% vertoonde statistisch groter behandelingssucces (P < .001).
” BAL 5% is een significante doorbraak voor hoofdluistherapie, omdat alle momenteel door de FDA goedgekeurde pediculiciden chemische bestrijdingsmiddelen bevatten, die het potentieel voor toxiciteit voor de mens dragen,” schrijven de auteurs van de studie.
bij de stof werd een lage incidentie van lichte oog-en huidirritatie waargenomen. Deze bevinding contrasteert met het steken of verergeren van reeds bestaande excoriatie veroorzaakt door hoofdluisbesmetting wanneer pediculiciden worden toegepast, merken ze op.
de nieuwe verbinding “moet een voorkeursalternatief zijn voor momenteel goedgekeurde bestrijdingsmiddelen en ondoeltreffende huismiddeltjes”, concluderen de auteurs van de studie. Het is veilig bij jonge kinderen en is niet gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen, en “omdat dit product werkt door verstikkende luizen, is resistentie onwaarschijnlijk.”
geweldig alternatief maar enkele nadelen, Commentator States
“Ik denk dat het geweldig is om een alternatief te hebben omdat resistentie tegen de permethrin en pyrethrin producten een probleem is geworden. Het lijkt erop dat dit meer bewijs heeft om zijn effectiviteit bij verstikking te ondersteunen dan alleen het gebruik van Vaseline en dat soort dingen, dus het is leuk om te zien,” vertelde Barbara Frankowski, MD, professor kindergeneeskunde aan de Universiteit van Vermont College Of Medicine en een praktiserende kinderarts in Burlington, Vermont, aan Medscape Pediatrics.
een nadeel is echter dat het gebruik van BAL 5% ingewikkeld lijkt, zei Dr.Frankowski, toen Medcsape Pediatrics vroeg om onafhankelijk commentaar te geven over deze studie.
“u wordt verondersteld verschillende hoeveelheden te gebruiken, gebaseerd op Hoe lang het haar is. Ik weet niet zeker of ik dat begrijp, want levende luizen voor de meeste mensen zijn niet van plan om op de uiteinden van het haar, ze zijn direct naast de hoofdhuid. Dus als je heel lang haar hebt, moet je veel flessen gebruiken voor één behandeling. Dat is duur, en het is een beetje een mysterie waarom, maar als het werkt, het werkt,” zei ze.
” mensen moeten ook begrijpen dat het product geen ovicide werking heeft, dus een tweede behandeling is 7 dagen na de eerste nodig. Dit betekent dat babyluizen uit de eieren zullen komen, maar herbehandeling moet wachten. Wachten kan een probleem zijn voor sommige kinderen die van school naar huis kunnen worden gestuurd.”
” Als u in a…school district dat is exclusief kinderen voor luizen en eieren en neten, uw kind kan worden uitgesloten van het bijwonen van school. De American Academy of Pediatrics is tegen het no-nit beleid, net als de National Association of School Nurses, maar vaak besluiten de schoolbesturen om een dergelijk beleid uit te voeren, ondanks de wetenschap en de feiten. Maar toch, dit is iets wat mensen moeten weten, ” Dr. Frankowski zei.
een ander potentieel probleem is dat het product alleen op recept verkrijgbaar is, en de verzekering kan het niet dekken, althans totdat het op grotere schaal wordt gebruikt, zei ze.
” mijn laatste opmerking is dat het er veelbelovend uitziet, vooral als het effectiever zal zijn dan over-the-counter-producten. Maar dan moet je nadenken over hoeveel flessen je moet gebruiken en zal de gemiddelde persoon met hoofdluis in staat zijn om het te betalen en zal hun verzekering te dekken, en gaat het een probleem om twee behandelingen te doen. We moeten er ook voor zorgen dat scholen kinderen niet gaan straffen als ze dit product gebruiken.”
Data analysis werd uitgevoerd door Summers Laboratories Inc, Collegeville, Pennsylvania. De auteurs van de studie en Dr. Frankowski hebben geen relevante financiële relaties onthuld.
Pediatr Dermatol. Gepubliceerd op 23 februari 2010.