klinische studies
klinische studies bij Relapsing-Remitting MS
Interferon Beta Multiple Sclerose studiegroep
in dit klinische onderzoek kregen 372 mensen met relapsing-remitting MS gedurende 2 jaar Betaseron in een dosis van 1,6 Mie of 8 Mie, of placebo (een behandeling zonder actieve medicatie). In vergelijking met placebo verminderde Betaseron het jaarlijkse aantal aanvallen met ongeveer 30%.1 Betaseron verminderde ook de ziekteactiviteit, gemeten met behulp van magnetic resonance imaging (MRI), met 80% in vergelijking met placebo.2 MRI is een krachtige tool die beelden van de hersenen, het ruggenmerg, of andere delen van het lichaam. Het wordt vaak gebruikt in MS om gebieden van ontsteking te identificeren.
klinische studies bij secundair-progressieve MS
Europese studie bij secundair-progressieve MS
in dit onderzoek kregen 718 mensen met secundair-progressieve MS gedurende maximaal 3 jaar ofwel Betaseron ofwel placebo. In vergelijking met placebo vertraagde Betaseron de progressie van de invaliditeit gedurende 9-12 maanden. Betaseron verlaagde ook het aanvalspercentage met 31%.3 in een andere analyse toonden MRI-scans aan dat Betaseron het aantal nieuwe laesies verminderde in vergelijking met placebo.De uiteindelijke analyse (gemiddelde follow-up van 35 maanden) van deze studie bevestigde de voordelen van Betaseron ten opzichte van placebo met betrekking tot progressie en recidieven.5
Noord-Amerikaanse studie bij secundair-progressieve MS
De Noord-Amerikaanse studie van Betaseron betrof 939 personen met secundair-progressieve MS. In dit onderzoek liet de behandeling met Betaseron geen significant verschil zien in de tijd tot progressie in vergelijking met placebo, hoewel er verbeteringen waren in recidieven en MRI-hersenlaesies.
klinische studies: eenmalig voorval wijzend op MS
BENEFIT trial: Betaferon bij nieuw opkomende multipele sclerose voor initiële behandeling
In dit onderzoek werd onderzocht of Betaseron de conversie naar klinisch definitieve MS kon verminderen bij mensen die een eerste klinisch voorval hadden dat wijst op MS (een voorval waarbij de oogzenuw, de hersenstam/cerebellum of het ruggenmerg betrokken waren) en ten minste twee klinisch stille hersenlaesies op MRI. In totaal werden er 468 gedurende maximaal 2 jaar behandeld met Betaseron of placebo. De kans op het ontwikkelen van klinisch definitieve MS gedurende 2 jaar was 45% met placebo vergeleken met 28% met Betaseron, voor een absolute risicoreductie van 17% en een relatieve risicoreductie van 38%.7