VANCOUVER—bij mensen met multiple sclerose (MS) en chronische demyeliniserende oogzenuwlijden vermindert clemastinefumaraat visueel opgewekte potentiële latentievertraging, een vermeende biomarker voor remyelinisatie, volgens een Fase II-studie die werd gepresenteerd op de 68e Jaarlijkse Vergadering van de American Academy of Neurology.
” Dit is de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie die de werkzaamheid documenteert voor een kandidaat remyeliniserende agens bij MS,” zei Ari Green, MD, assistent klinisch directeur van het Multiple Sclerose Center aan de Universiteit van Californië San Francisco (UCSF), en collega ‘ s.
Ari Green, MD
onderzoekers van UCSF identificeerden clemastinefumaraat, een antihistaminicum dat vrij verkrijgbaar is, als een potentieel remyeliniserend middel met behulp van een in vitro micropillar screen. In een diermodel leidde het middel tot robuuste remyelinatie en leek het axonen te beschermen, zei Dr. Green.
om de werkzaamheid van clemastinefumaraat voor remyelinisatie bij patiënten met MS en chronische oogzenuwlijden te beoordelen, voerden Dr.Green en collega ‘ s een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, crossover-onderzoek uit.
zij namen 50 deelnemers in die in ten minste één oog een vertraging in de transmissietijd van meer dan 118 ms hadden. De patiënten hadden een gemiddelde leeftijd van 40 jaar, een Expanded Disability Status Scale score van 2,1 en een ziekteduur van 5,1 jaar. De studieperiode was 150 dagen.
patiënten werden gegroepeerd in twee behandelingsarmen. Gedurende de eerste behandelingsperiode kregen 25 patiënten oraal clemastinefumaraat en 25 patiënten kregen tweemaal daags een placebo. Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid was verandering in latentievertraging op het visueel geïnduceerde potentieel.
Visual evoked potential latency delay was verminderd met 1,9 ms per oog gedurende de behandelingsperiode. Er werd ook een sterke trend waargenomen voor verbetering van het secundaire eindpunt van gezichtsscherpte met laag contrast. De behandeling met Clemastine werd echter geassocieerd met een lichte verslechtering van vermoeidheid bij de multidimensionale beoordeling van vermoeidheid.
bij de patiënten die voor het eerst clemastine kregen, werd het behandelingseffect gehandhaafd “zelfs tot in het tweede tijdperk, wat suggereert dat we in feite een remyeliniserende werking hadden, en niet alleen een tijdelijk effect op ionenkanalen,” zei Dr.Green.
grotere studies zijn nodig voordat artsen clemastinefumaraat kunnen aanbevelen voor mensen met MS, zei Dr.Green. Nieuwe medicijnen zijn in ontwikkeling, en de onderzoekers streven ernaar om het richten te verbeteren en de bijwerkingen van deze drugs te verminderen.
” hoewel de verbetering van het gezichtsvermogen bescheiden lijkt, is deze studie veelbelovend omdat het de eerste keer is dat een geneesmiddel is aangetoond dat mogelijk de schade door MS om te keren,” zei Dr.Green. “Bevindingen zijn voorlopig, maar deze studie biedt een kader voor toekomstige MS reparatie studies en zal hopelijk aankondigen ontdekkingen die de hersenen aangeboren capaciteit voor reparatie zal verbeteren.”
—Jake Remaly