indicaties en gebruik
HALOG® Solution (Halcinonide Topical Solution, USP) 0,1%, HALOG (Halcinonide Cream, USP) 0,1% en HALOG (Halcinonide zalf, USP) 0,1% zijn geïndiceerd voor de verlichting van de inflammatoire en jeukende manifestaties van corticosteroïd-responsieve dermatosen.
belangrijke veiligheidsinformatie
contra-indicaties
topische corticosteroïden zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van de preparaten.
voorzorgsmaatregelen
systemische absorptie van topische corticosteroïden heeft bij sommige patiënten reversibele onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras (HPA), manifestaties van het syndroom van Cushing, hyperglycemie en glucosurie veroorzaakt.
aandoeningen die de systemische absorptie verhogen, omvatten het aanbrengen van de meer krachtige steroïden, gebruik over grote oppervlakken, langdurig gebruik en de toevoeging van occlusieve verbanden. Toepassing op een groot oppervlak of onder een occlusief verband moet periodiek worden geëvalueerd op bewijs van hPa-asonderdrukking door gebruik te maken van de urinaire vrije cortisol-en ACTH-stimulatietesten, en op aantasting van thermische homeostase. Als hPa-asonderdrukking of verhoging van de lichaamstemperatuur optreedt, moet een poging worden gedaan om de drug terug te trekken, om de frequentie van toepassing te verminderen, minder machtige steroïden te vervangen, of een sequentiële benadering te gebruiken bij het gebruik van de occlusieve techniek.
kinderen kunnen verhoudingsgewijs grotere hoeveelheden topische corticosteroïden absorberen en daardoor gevoeliger zijn voor systemische toxiciteit. Toediening van topische corticosteroïden aan kinderen moet worden beperkt tot de laagste hoeveelheid die verenigbaar is met een effectief therapeutisch regime. Chronische corticosteroïdtherapie kan de groei en ontwikkeling van kinderen beïnvloeden.
in aanwezigheid van dermatologische infecties dient het gebruik van een geschikt antischimmelmiddel of antibacterieel middel te worden ingesteld. Als een gunstige reactie niet onmiddellijk optreedt, moet de corticosteroïde worden stopgezet totdat de infectie voldoende onder controle is.
gebruik bij specifieke populaties
topische corticosteroïden mogen alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het potentiële voordeel opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus. Geneesmiddelen van deze klasse mogen niet op grote schaal worden gebruikt bij zwangere patiënten, in grote hoeveelheden of gedurende langere tijd.
Systemisch toegediende corticosteroïden worden uitgescheiden in de moedermelk in hoeveelheden die waarschijnlijk geen schadelijk effect hebben op het kind. Voorzichtigheid is geboden wanneer topische corticosteroïden worden toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft.
bijwerkingen
de volgende lokale bijwerkingen worden zelden gemeld bij topische corticosteroïden, maar kunnen vaker voorkomen bij het gebruik van occlusieve verbanden (de reacties zijn gerangschikt naar afnemende volgorde van voorkomen): branderig gevoel, jeuk, irritatie, droogheid, folliculitis, hypertrichose, acneïforme erupties, hypopigmentatie, periorale dermatitis, allergische contactdermatitis, maceratie van de huid, secundaire infectie, huidatrofie, striae en miliaria.
zie de volledige voorschrijfinformatie.
Als u bijwerkingen ervaart, wordt u aangeraden deze te melden bij de afdeling geneesmiddelenveiligheid op 1-800-406-7984 of een e-mail te sturen. [email protected]. u kunt ook rapporteren aan de FDA op 1-800-FDA-1088 of www.fda.gov/medwatch.