regelgeving uitgevaardigd door de Food and Drug Administration (FDA) in 2013 stelde de UDI (Unique Device Identification) rule, gebaseerd op de verschillende soorten medische hulpmiddelen. In essentie stelt dit systeem regels in voor gestructureerde productetikettering en het indienen van gegevens bij de Global Unique Identification Database (GUDID). Afhankelijk van de classificatie van het medische hulpmiddel (klasse III, evenals implanteerbaar, levensondersteunend en levensondersteunend), verschillen de vereiste codes. Toch moeten de labels in platte tekst zijn met automatische identificatie-en capturetechnologie. Kortom, de GUDID dient als referentiecatalogus voor elk apparaat met een UDI. Kenmerken over elk apparaat zijn opgenomen en waarnaar wordt verwezen door de artikelcode die door de labeler wordt gegeven.
HAL Systems, Inc., voldoet volledig aan het formaat en de vereisten voor UDI (unique device identification) zoals bepaald door de FDA. De toepassing van de HAL Traxx-Software verleent kleine tot middelgrote bedrijven de complexe mogelijkheden om items per code te definiëren en te controleren, evenals de productie en geschiedenis van items te traceren.
particulier eigendom, HAL Systems, Inc. werkt in uw wereld, het creëren van geavanceerde software-oplossingen die kosteneffectief zijn, waardoor naadloze tracking en end-to-end product traceerbaarheid.
HAL Traxx Software
De geavanceerde technologie van HAL Traxx Solutions voorziet bedrijven van de hoogste voorraadbeheercapaciteit, minus de forse kosten. Om te voldoen aan de eisen zoals gespecificeerd door de Food and Drug Administration (FDA) met betrekking tot de UDI (Unique Device Identification) regel, genereert HAL Traxx Software een .zpl-code voor het afdrukken en barcode-labels en rdif (Radio Frequency Identification) – tags met leesbare tekst om medische apparaten te labelen op basis van classificatie. Elk apparaat wordt geïdentificeerd met een DI (Device Identifier) en vastgesteld met een itemcode. Om de productie te volgen, worden productie-ID ‘ s (PI) een hoofdunitnummer toegekend, samen met een lot/batchnummer, datum-code, serienummer en identificatiecode. Het nummer van de hoofdeenheid en de rdif-tags worden gebruikt om items te volgen. Verzending wordt ook gevolgd door middel van de UDI. Gebruiker, datum en tijd maken een permanente registratie van elke transactie. Ten slotte wordt de vereiste informatie als een ingediend bij GUDID .xml-bestand en gecommuniceerd via interfacesystemen.
moet u ervoor zorgen dat uw kleine tot middelgrote onderneming voldoet? U hoeft geen groot bedrijf met een groot budget te zijn om geavanceerde technologie te ontvangen voor de unieke behoeften van uw bedrijf. De HAL Traxx Software bij HAL Systems, Inc. maakt het eenvoudig en betaalbaar om voorraad te beheren-ontvangst, beweging, productie en verzending, terwijl het waarborgen van kwaliteitscontrole en compliance. Neem vandaag nog contact met ons op voor meer informatie over hoe we u kunnen helpen.