Achtergrond: Xylometazoline is een nasale decongestieve spray die de neusbloedvaten vernauwt en de neusluchtstroom verhoogt, waardoor patiënten met een verstopte neus gemakkelijker kunnen ademen. Het doel van deze studie was om objectief en subjectief de decongestivum en extra effecten van xylometazoline in de gewone verkoudheid te karakteriseren.
methoden: een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen werd uitgevoerd. Patiënten met een verkoudheid (n = 61) werden behandeld met xylometazoline 0,1% (n = 29) of placebo (zoutoplossing; n = 32; 1 spray driemaal daags gedurende maximaal 10 dagen). Het primaire doel was het decongestief effect (neusgeleiding) te bepalen; de secundaire doelstellingen waren het subjectieve piekeffect (visuele analoge schaal), de duur van de verlichting van neuscongestie, totale en individuele verkoudheidssymptomen en algemeen welzijn (dagelijkse agenda van patiënten), en bijwerkingen (AEs) te bepalen.
resultaten: Het decongestief effect van xylometazoline was significant groter dan placebo, zoals blijkt uit de nasale geleiding na 1 uur (384,23 versus 226,42 cm(3)/s; p <of= 0,0001) en piek subjectief effect (VAS, 20,7 mm versus 31,5 mm; p = 0,0298). Neusgeleiding was significant superieur tot 10 uur (p = 0,0009) en er was een trend in het voordeel van xylometazoline tot 12 uur (niet statistisch significant). Xylometazoline verbeterde significant de totale en sommige individuele symptomen van verkoudheid (p < 0.(P < 0,05). Negentien bijwerkingen werden gemeld: 8 met xylometazoline (alle mild-matig) en 11 met placebo (1 ernstig).
conclusie: Xylometazoline is een effectieve en goed verdragen decongestivum neusspray die de neusverstopping aanzienlijk verlicht in vergelijking met placebo bij verkoudheid en langdurige verlichting biedt met slechts 1 spray, waardoor patiënten gemakkelijker kunnen ademen voor een langere periode.