bijwerkingen
Klinische Proeven Ervaring
Omdat de klinische studies zijn uitgevoerd onder widelyvarying voorwaarden, negatieve reactie tarieven waargenomen in de klinische studies van adrug niet rechtstreeks kan worden vergeleken met de tarieven in de klinische proeven van anotherdrug en niet overeen komen met de tarieven in de praktijk waargenomen.
in drie klinische fase 3-onderzoeken werden 616 proefpersonen blootgesteld aan LUZU Cream, 1%: 305 met interdigitale tinea pedis en 311 proefpersonen met tinea cruris. Personen met interdigital tinea pedis of tinea cruris toegepast LUZU Crème, 1% of voertuig crème eenmaal per dag gedurende 14 dagen of 7 dagen,respectievelijk, aan getroffen en aangrenzende gebieden. Tijdens klinische onderzoeken met LUZUCream waren 1% van de meest voorkomende bijwerkingen reacties op de toedieningsplaats die optraden bij minder dan 1% van de proefpersonen in zowel de LUZU-als de vehiculumarm.De meeste bijwerkingen waren licht van ernst.
een klinisch onderzoek na goedkeuring werd uitgevoerd bij 75 proefpersonen in de leeftijd van 2 jaar met <18 jaar met tinea corporis. De bijwerkingen in de met LUZU Cream behandelde 1% – populatie waren vergelijkbaar met de met het vehiculum behandelde populatie.
postmarketingervaring
de volgende bijwerkingen zijn geïdentificeerd tijdens het postmarketinggebruik van luliconazool crème, 1%: contactdermatitis encellulitis. Omdat deze reacties vrijwillig worden gemeld vanuit een populatie van onzekere omvang, is het niet altijd mogelijk om hun frequentie betrouwbaar in te schatten of een causaal verband met blootstelling aan het geneesmiddel vast te stellen.
Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Luzu (Luliconazool Crème, 1%)