herzien: 29 juni 2020
Sativex® oromucosale Spray
Wat is Sativex®?
Wat is Sativex?
waarvoor is Sativex goedgekeurd?alle in Nieuw-Zeeland geregistreerde artsen kunnen Sativex voorschrijven
Wat is Sativex?
Sativex is een op cannabis gebaseerd product. Het is geclassificeerd als een schema 2, Deel 1 (klasse B1) gecontroleerd drugsproduct onder de Misuse of Drugs Act 1975.
Sativex is een oromucosale (mond) spray. Elke spray geeft een dosis af die de cannabisextracten delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) (2,7 mg/spray) en cannabidiol (CBD) (2,5 mg/spray) bevat.
waarvoor is Sativex goedgekeurd?
Sativex is een aanvullende behandeling voor symptoomverbetering bij patiënten met matige tot ernstige spasticiteit als gevolg van multiple sclerose (MS). Het is goedgekeurd voor MS-patiënten die niet adequaat hebben gereageerd op andere anti-spasticiteit medicatie en die klinisch significante verbetering van spasticiteit gerelateerde symptomen vertonen tijdens een eerste studie van de therapie.
elk ander gebruik van Sativex is een niet-goedgekeurd gebruik van dit geneesmiddel in Nieuw-Zeeland.
voorschrijvers dienen zich ervan bewust te zijn dat de klinische veiligheid en werkzaamheid bij andere medische aandoeningen niet volledig is onderzocht en dat het nut van dit geneesmiddel op lange termijn niet is vastgesteld.
ongeacht of het voorschrijven voor een goedgekeurd of niet-goedgekeurd gebruik is, dienen langere behandelingsperioden periodiek opnieuw te worden geëvalueerd om de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel op lange termijn voor de individuele patiënt te onderzoeken.
- The New Zealand Sativex data sheet (PDF 125 KB, 14 pagina ‘ s)
alle in Nieuw-Zeeland geregistreerde artsen kunnen Sativex
voorschrijven met de publicatie van de gazette notice op 4 maart 2020 kunnen alle artsen die geregistreerd zijn bij de Medical Council of New Zealand Sativex nu voorschrijven voor elke indicatie. Dit geldt ook voor huisartsen met een beroepsregister, die niet langer verplicht zijn om een ministeriële goedkeuring aan te vragen om voor te schrijven.
Medicinal Cannabis Agency
de website van het Ministerie van Volksgezondheid heeft informatie over het Medicinal Cannabis Agency en het Medicinal Cannabis Scheme. U vindt hier informatie voor de industrie (inclusief richtlijnen en formulieren), gezondheidswerkers en consumenten. U kunt zich ook abonneren op updates van het Agentschap te ontvangen.
- Medicinal Cannabis Agency
- abonneer u op updates