bijwerkingen
tijdens de beginfase (wekelijkse injecties) van de behandeling of tijdens de onderhoudsbehandeling kunnen zich verschillende bijwerkingen voordoen. Bijwerkingen worden het vaakst waargenomen wanneer de cumulatieve dosis Goudnatriumthiomalaat toegediend tussen 400 en 800 mg ligt. Zeer zelden treden complicaties op dagen tot maanden na stopzetting van de behandeling.
huidreacties: Dermatitis is de meest voorkomende reactie. Elke uitbarsting, vooral als jeukende, die zich ontwikkelt tijdens de behandeling met Goudnatriumthiomalaat, moet worden beschouwd als een reactie op goud totdat het tegendeel is bewezen. Pruritus bestaat vaak voordat dermatitis duidelijk wordt, en moet daarom worden beschouwd als een waarschuwingssignaal van dreigende huidreactie. De ernstigste vorm van huidreactie is gegeneraliseerde exfoliatieve dermatitis die kan leiden tot alopecia en het afstoten van nagels. Gouden dermatitis kan worden verergerd door blootstelling aan zonlicht of een actinische uitslag kan ontwikkelen.
Slijmvliesreacties: Stomatitis is de tweede meest voorkomende bijwerking. Ondiepe zweren op de buccale membranen, op de grenzen van de tong, en in het gehemelte of in de keelholte kan optreden als de enige bijwerking, of samen met dermatitis. Soms ontwikkelt zich diffuse glossitis of gingivitis. Aan deze orale slijmvliesreacties kan een metaalachtige smaak voorafgaan en moet als een waarschuwingssignaal worden beschouwd.
Conjunctivitis is een zeldzame reactie.
Nierreacties: Goud kan toxisch zijn voor de nier en een nefrotisch syndroom of glomerulitis met hematurie veroorzaken. Deze nierreacties zijn meestal relatief mild en verdwijnen volledig als ze vroegtijdig worden herkend en de behandeling wordt gestaakt. Ze kunnen ernstig en chronisch worden als de behandeling wordt voortgezet na het begin van de reactie. Daarom is het belangrijk om vóór elke injectie een urineonderzoek uit te voeren en de behandeling onmiddellijk te staken als zich proteïnurie of hematurie ontwikkelt.
hematologische reacties: Bloeddyscrasie als gevolg van goud toxiciteit is zeldzaam, maar vanwege de mogelijke ernstige gevolgen moet voortdurend worden bekeken en erkend vroeg door frequente bloedonderzoeken gedaan tijdens de behandeling. Granulocytopenie; trombocytopenie, met of zonder purpura; hypoplastische en aplastische anemie; en eosinofilie zijn allemaal gemeld. Deze hematologische aandoeningen kunnen afzonderlijk of in combinaties voorkomen.
Nitritoïde en allergische reacties: Reacties van het” nitritoïde type ” die kunnen lijken op anafylactische effecten zijn gemeld. Blozen, flauwvallen, duizeligheid en zweten worden het vaakst gemeld. Andere symptomen die kunnen optreden zijn: misselijkheid, braken, malaise, hoofdpijn en zwakte.
ernstigere, maar minder vaak voorkomende effecten zijn: anafylactische shock, syncope, bradycardie, verdikking van de tong, moeite met slikken en ademhalen en angioneurotisch oedeem. Deze effecten kunnen bijna onmiddellijk na injectie of tot 10 minuten na injectie optreden. Ze kunnen op elk moment tijdens de behandeling optreden en indien waargenomen, dient de behandeling met Goudnatriumthiomalaat te worden gestaakt.
diverse reacties: gastro-intestinale reacties zijn gemeld, waaronder misselijkheid, braken, anorexia, buikkrampen en diarree. Ulceratieve enterocolitis, die ernstig of zelfs fataal kan zijn, is zelden gemeld.
in zeldzame gevallen zijn reacties gemeld waarbij het oog betrokken is, zoals iritis, ulcera van het hoornvlies en goudafzettingen in oogweefsels. Complicaties van het perifere en centrale zenuwstelsel zijn zelden gemeld. Perifere neuropathie, met of zonder, fasciculaties, sensorimotorische effecten (waaronder Guillain-Barré syndroom) en verhoogd spinale vochteiwit zijn gemeld. Complicaties van het centrale zenuwstelsel omvatten verwardheid, hallucinaties en epileptische aanvallen. Gewoonlijk verdwenen deze tekenen en symptomen na het staken van de gold-therapie.
Hepatitis, geelzucht, met of zonder cholestase, goud bronchitis, longletsel dat zich manifesteert als interstitiële pneumonitis en fibrose, gedeeltelijke of volledige haaruitval en koorts zijn ook gemeld.
soms treedt artralgie op gedurende een dag of twee na een injectie met Goudnatriumthiomalaat; deze reactie verdwijnt gewoonlijk na de eerste paar injecties.
behandeling van bijwerkingen
behandeling met Goudnatriumthiomalaat dient onmiddellijk te worden gestaakt wanneer toxische reacties optreden. Kleine complicaties zoals gelokaliseerde dermatitis, milde stomatitis of lichte proteïnurie vereisen over het algemeen geen andere therapie en verdwijnen spontaan met suspensie van Goudnatriumthiomalaat. Matig ernstige huid-en slijmvliesreacties profiteren vaak van actuele corticosteroïden, orale antihistaminica en kalmerende of verdovingsmiddelenlotions.
als stomatitis of dermatitis ernstig wordt of meer gegeneraliseerd, kunnen systemische corticosteroïden (over het algemeen prednison 10 tot 40 mg per dag in verdeelde doses) symptomatische verlichting bieden.
bij ernstige nier -, hematologische, pulmonale en enterocolitische complicaties worden hoge doses systemische corticosteroïden (prednison 40 tot 100 mg per dag in verdeelde doses) aanbevolen. De optimale duur van de behandeling met corticosteroïden hangt af van de respons van de individuele patiënt. Therapie kan gedurende vele maanden nodig zijn wanneer de bijwerkingen ongewoon ernstig of progressief zijn.
bij patiënten bij wie de complicaties niet verbeteren bij behandeling met hoge doses corticosteroïden, of bij wie significante steroïdgerelateerde bijwerkingen optreden, kan een chelaatvormer worden gegeven om de uitscheiding van goud te verbeteren. Dimercaprol (BAL) is met succes gebruikt, maar de patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd aangezien talrijke ongunstige reacties het gebruik ervan kunnen bijwonen. Corticosteroïden en een chelaatvormer kunnen gelijktijdig worden gebruikt.
Goudnatriumthiomalaat mag niet opnieuw worden ingesteld na ernstige of idiosyncratische reacties.
Goudnatriumthiomalaat kan opnieuw worden toegediend na het verdwijnen van de milde reacties, met behulp van een verlaagd doseringsschema. Als een initiële testdosis van 5 mg Goudnatriumthiomalaat goed wordt verdragen, kunnen geleidelijk hogere doses (stappen van 5 tot 10 mg) worden gegeven met wekelijkse tot maandelijkse intervallen totdat een dosis van 25 tot 50 mg is bereikt.
Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Myochrysine (Goudnatriumthiomalaat)