Persberichten
Nieuwe insuline op de markt – Insuline Degludec (Tresiba)
NICE problemen Bewijs Samenvattingen voor Type 1 diabetes en Type 2 diabetes
MOOI Bewijs Samenvatting
MOOI Bewijs samenvattingen zijn niet LEUK Begeleiding maar met overzichten van de belangrijkste bewijs voor de geselecteerde nieuwe geneesmiddelen die beschouwd worden als van belang voor de NHS te voorzien van nuttige informatie voor diegenen die werken in de NHS wanneer een nieuw geneesmiddel beschikbaar is.
NICE heeft nu bewijssamenvattingen gepubliceerd voor de nieuwe insuline degludec voor type 1-en type 2-diabetes bij volwassenen ouder dan 18 jaar. Insuline degludec is een langwerkend insuline-analoog dat verkrijgbaar is in 2 sterktes: 100 eenheden/ml en 200 eenheden/ml. Het is een eenmaal daagse injectie met een minimum van 8 uur tussen de injecties. Het is duurder dan alle andere langwerkende insulines-5×3 ml patronen en 5×3 ml voorgevulde pen zijn £72,00 en 3×3 ml voorgevulde pen is £86,40. In NICE wordt aanbevolen om bij het nemen van beslissingen over het voorschrijven rekening te houden met de kosten.
type 1 diabetes: Insuline degludec
in de “NICE guidance for Type 1 diabetes” wordt aanbevolen dat de basale insulinetoevoer voor volwassenen NPH (isofane) insuline of een langwerkende insuline-analoog dient te zijn wanneer nachtelijke hypoglykemie of ochtend hyperglykemie een probleem is bij NPH (isofane) insuline of snelwerkende insuline-analogen worden gebruikt voor de bloedglucoseregulatie tijdens de maaltijd.
belangrijkste punten uit de samenvatting van het bewijsmateriaal
- insuline degludec is niet-inferieur aan insuline glargine wat betreft glykemische controle bij type 1 diabetes.
- Er zijn statistisch significant lagere percentages van nachtelijke hypoglykemie-1,4 en 4 episodes per patiënt per jaar met insuline degludec in vergelijking met Lantus. De onderzoeken slaagden er echter niet in een verschil te vinden in de mate van algehele hypoglykemie, overdag of ernstige hypoglykemie.
- hoewel er één gepubliceerde 104 weken durende studie is die enkele veiligheidsgegevens rapporteert, zijn er geen gepubliceerde studies waarin insuline degludec wordt vergeleken met NPH (isofane) insuline en geen studies die patiëntgerichte werkzaamheidsresultaten meten.
- insuline degludec verminderde HbA1c ‘ s met 0,1% – punten tot 0.4% punten in 2 studies tot 104 weken lang. Deze verlagingen waren niet-inferieur aan Lantus.
De volledige Bewijs Overzicht kan worden gevonden door het bezoeken van:
http://publications.nice.org.uk/esnm24-type-1-diabetes-insulin-degludec-esnm24
Type 2 diabetes: Insuline degludec
De LEUKE begeleiding op de behandeling van Type 2 diabetes beveelt aan dat de langwerkende insuline-analogen, Lantus en Levemir, kan beschouwd worden in een aantal beperkte omstandigheden, bijvoorbeeld bij mensen die hulp nodig hebben van een verzorger of professional uit de gezondheidszorg te injecteren hun insuline, of in mensen wiens leven wordt beperkt door terugkerende symptomatische hypoglykemie. Tresiba zal worden opgenomen in de bijgewerkte richtsnoeren. NICE zegt ook dat er rekening moet worden gehouden met de hoge kosten van insuline degludec.
belangrijkste punten uit de samenvatting van het bewijsmateriaal
- Het is niet-inferieur aan insuline glargine in termen van glykemische controle.
- het verlaagde HbA1c ‘ s met ongeveer 1,1% over 12 maanden.
- Er zijn statistisch significant lagere percentages van sommige, maar niet alle, metingen van hypoglykemie, met name nachthypos.
- Er zijn geen gepubliceerde studies met informatie over een jaar waarin insuline degludec werd vergeleken met NPH (isofane) insuline en geen studies die patiëntgerichte werkzaamheidsresultaten meten.
de volledige samenvatting van het bewijsmateriaal kan worden gevonden door een bezoek te brengen aan:
http://publications.nice.org.uk/esnm25-type-2-diabetes-insulin-degludec-esnm25
veiligheid voor zowel type 1 als type 2 diabetes
De MHRA heeft advies uitgebracht om het risico op medicatiefouten geassocieerd met de hogere sterkte, 200 eenheden/ml formulering te minimaliseren. Het dosisafleesvenster van de pen geeft het aantal eenheden aan, ongeacht de sterkte, daarom is er geen dosisconversie nodig.
terug naar nieuwsarchief