Orale Toxiciteit en Carcinogeniteit Studies van sucroseacetaatisobutyraat (SAIB) in de Fischer 344 Rat en B6C3F1 Muis

sucroseacetaatisobutyraat (SAIB), een additief voor levensmiddelen gebruikt als smaak-emulsie versteviging in citrus-gebaseerde frisdranken, werd geëvalueerd voor chronische toxiciteit bij muizen B6C3F1 en Fischer 344 ratten. Saib opgelost in aceton werd gemengd in nih07 knaagdierdieet in concentraties die gedurende de eerste 12 tot 18 maanden van de studies wekelijks werden aangepast zodat de ingenomen dosisniveaus per kg lichaamsgewicht constant waren. Groepen van 20 ratten per geslacht kregen doses van 0,0, 0,0, 0,5, 1,0 en 2,0 g SAIB/kg lichaamsgewicht voor 1 jaar, en groepen van 50 ratten per geslacht kregen doses van 0,0, 0,0, 0,5, 1,0 en 2,0 g SAIB/kg lichaamsgewicht voor 2 jaar. Muizen kregen doses van 0,0, 0,0, 1,25, 2,5 en 5,0 g SAIB/kg lichaamsgewicht gedurende 2 jaar. De hoogste doses die gevoederd werden, overeenkomend met voedingsconcentraties van ongeveer 5%, werden beschouwd als de maximale concentraties die gevoederd konden worden zonder risico op voedingstekorten. Depressies in de gewichtstoename werden waargenomen, met name bij vrouwtjesratten gedurende de eerste 12 tot 18 maanden van de studies. Herstel tijdens het laatste kwartaal van de 2-jarige studie suggereert dat de verminderde gewichtstoename was nutritioneel in plaats van SAIB-gerelateerd. Er waren geen verschillen in overleving tussen met SAIB behandelde ratten of muizen en controlegroepen. In het 2-jarige onderzoek bij muizen werd een verminderde toename van het lichaamsgewicht waargenomen, voornamelijk bij vrouwen, maar minder consistent dan bij ratten. Er werden geen tekenen van toxiciteit waargenomen in klinische chemie, hematologie, orgaangewichten, Grove necropsie – bevindingen of lichtmicroscopiestudies in de 1-of 2-jarige studies bij ratten. Elektronenmicroscopische onderzoeken van leversecties bij ratten met een hoge dosis in het 1-jarige onderzoek brachten ook geen effecten van SAIB-behandeling aan het licht. Er waren geen significante verhogingen van benigne of maligne tumoren in de langetermijn carcinogeniciteitsstudies bij ratten of muizen. De laagste no-observed-adverse-effect level (NOAEL) was 2 g SAIB/kg lichaamsgewicht, afgeleid van de 1 – en 2-jarige chronische toxiciteitsstudies bij de rat.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.