the Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food (ANS) provides a scientific opinion re-evaluating the safety of propyl gallate (E 310). Propylgallaat is een antioxidant die in de EU als levensmiddelenadditief is toegelaten. In 1976 stelde het SCF een groeps-ADI van 0-0, 2 mg/kg lichaamsgewicht vast voor drie gallaten (propyl, octyl, dodecyl). Het JECFA kende in zijn laatste evaluatie in 1996 alleen een ADI toe aan propylgallaat van 0-1, 4 mg/kg lg en stelde geen Adi ‘ s vast voor octyl-en dodecylgallaat. Het Panel was van mening dat er sinds deze laatste evaluatie geen substantiële nieuwe toxicologische gegevens zijn gevonden. Het Panel concludeerde dat de 90 dagen durende toxiciteitsstudie bij ratten de belangrijkste studie was voor de evaluatie van propylgallaat, gezien de onzekerheden en het ontbreken van een NOAEL in de carcinogeniteitsdatabase voor propylgallaat. Op basis van de NOAEL van 135 mg propylgallaat/kg lichaamsgewicht/dag van deze studie en rekening houdend met het advies van het Wetenschappelijk Comité van de EFSA over standaardwaarden, heeft het Panel geconcludeerd dat een onzekerheidsfactor van 300 moet worden toegepast voor extrapolatie van subchronische naar chronische gegevens en vanwege de beperkingen in de databank voor Reproductietoxiciteit, en heeft het een ADI van 0,5 mg/kg lichaamsgewicht/dag voor propylgallaat afgeleid.Het Panel concludeerde ook dat er geen basis meer was voor de huidige groeps-ADI en dat propyl, octyl en dodecylgallaten afzonderlijk moesten worden beoordeeld en dat de huidige groeps-ADI moest worden ingetrokken. Het hoge blootstellingsniveau overschreed de ADI bij volwassenen en ouderen. Gezien het voorzichtige karakter van de beoordeling van de blootstelling heeft het Panel echter geconcludeerd dat het gebruik van propylgallaat als levensmiddelenadditief bij de huidige toepassingen en gebruiksconcentraties geen veiligheidsrisico oplevert.