Inleiding: Het doel van de studie was de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van een eenmaal daagse dosis alfuzosine (10 mg) en tamsulosine (0,4 mg) bij mannen uit India met symptomen van de lagere urinewegen als gevolg van benigne prostaathyperplasie (BPH).
methoden: In deze prospectieve studie, 100 patiënten met LUTS als gevolg van BPH bijwonen algemene chirurgie en urologie afdelingen werden geëvalueerd tussen oktober 2008 en November 2009. Patiënten werden willekeurig ingedeeld in een groep die alfuzosine 10 mg of een groep die eenmaal daags tamsulosine 0,4 mg innam, beide zonder dosistitratie. De uitkomstmaten waren uroflowmetrieresultaten (Qmax, gemiddelde flow rate, totale flow time, en maximale flow time), ultrasonografie resultaten (PVR volume en prostaat grootte), kwaliteit van leven (QOL) scores, en International Prostate symptoom Scores (IPSS). Bijwerkingen werden geregistreerd. De gegevens werden geanalyseerd met behulp van T en Fisher exacte tests.
resultaten: zowel alfuzosine als tamsulosine verbeterde LUTS. Alle vergelijkingen van elke uitkomstmaat (uitgangswaarde tot 1 maand, uitgangswaarde tot 3 maanden en 1 maand tot 3 maanden) lieten een statistisch significante, progressieve verandering zien voor beide patiëntengroepen. Er waren geen significante groepsverschillen voor welke uitkomstmaat dan ook. Zowel alfuzosine als tamsulosine werden goed verdragen, met vergelijkbare meldingen van duizeligheid (6%), hoofdpijn (4%) en asthenie (4%). Het enige significante groepsverschil was voor abnormale ejaculatie, die slechts werd gemeld door 2 van de 50 patiënten (4%) die tamsulosine gebruikten.
conclusie: behandeling met zowel alfuzosine als tamsulosine verbeterde significant alle metingen van uroflowmetrie, echografie en kwaliteit van leven. Beide medicijnen werden goed verdragen, maar ejaculatoire afwijkingen werden alleen waargenomen bij patiënten die tamsulosine.
trefwoorden: Alpha blocker; Alfuzosin; Tamsulosin; LUTS; BPH.