luty 26, 2010 — alkohol benzylowy balsam 5% (BAL 5%), nie-neurotoksyczne leczenie miejscowe, które zabija wszy, dusząc je, jest bezpieczny i skuteczny u dzieci w wieku 6 miesięcy i jest pierwszym nie-neurotoksyczny związek zdobyć zatwierdzenie przez US Food and Drug Administration (FDA), badacze donoszą w badaniu opublikowanym online 23 lutego w dermatologii dziecięcej.
„recepta i..Zatwierdzone przez FDA pedikulicydy bez recepty (OTC) zawierają pestycydy neurotoksyczne jako składniki aktywne, co powoduje potencjalną toksyczność i inne problemy”, pisze dr Terri L. Meinking z Global Health Associates w Miami, Miami, Floryda i współpracownicy. „Pozostawia to praktykom, rodzicom i pacjentom nadzieję na bezpieczne, nietoksyczne lekarstwo.”
rośnie oporność na produkty OTC, takie jak permetryna i synergiczne piretryny, które są obecnie zalecane jako leczenie pierwszego rzutu przez Centers for Disease Control and Prevention i Amerykańską Akademię Pediatrii.
jako alternatywę dla tych pestycydowych produktów podjęto próby uduszenia wszy majonezem, oliwą z oliwek i wazeliną. Te domowe środki wydają się zabijać wszy, ale później” efekt Zmartwychwstania ” występuje po płukaniu, ponieważ wszy mogą oprzeć się uduszeniu, piszą autorzy badań.
badania prowadzące do zatwierdzenia leku
w swoim raporcie badacze ocenili 3 randomizowane, zaślepione przez obserwatora badania fazy 2 i 2 wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badania fazy 3, które obejmowały około 700 uczestników.
badania fazy 2, w których porównywano BAL 5% i BAL 15% (Ulesfia; Sciele Pharma, Inc., Firma Shionogi, Atlanta, Georgia) vs synergized pyrethrin (RID; Bayer Consumer Care, Morristown, New Jersey), wykazały równą skuteczność obu zabiegów i ustalono, że pełne nasycenie włosów BAL 5% przez 10 minut było wymagane dla powodzenia leczenia i że ilość zastosowanego związku nie powinna być ograniczona.
w badaniach fazy 3, które przeprowadzono w 10 miejscach zróżnicowanych geograficznie, porównano BAL 5% z placebo w dwóch 10-minutowych aplikacjach, które były wykonywane w odstępie 1 tygodnia. Łącznie 127 pacjentów (intent-to-treat) przydzielono losowo do grupy BAL 5%, A 123 pacjentów (intent-to-treat) przydzielono losowo do pojazdu. BAL 5% wykazało statystycznie większy sukces leczenia (P < .001).
„BAL 5% jest znaczącym przełomem w leczeniu wszy, ponieważ wszystkie obecnie zatwierdzone przez FDA pedikulicydy zawierają chemiczne pestycydy, niosące potencjał toksyczności dla człowieka”, piszą autorzy badania.
w przypadku związku obserwowano niewielką częstość występowania łagodnego podrażnienia oczu i skóry. To odkrycie kontrastuje z kłuciem lub nasileniem istniejącej wcześniej ekskoriacji spowodowanej inwazją wszy, gdy stosuje się pediculicydy, zauważają.
nowy związek „powinien być preferowaną alternatywą dla obecnie zatwierdzonych produktów pestycydów i nieskutecznych domowych środków zaradczych”, konkludują autorzy badania. Jest bezpieczny u małych dzieci i nie jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, a ” ponieważ ten produkt działa przez uduszenie wszy, oporność jest mało prawdopodobna.”
świetna alternatywa, ale pewne wady, komentator stwierdza
” myślę, że dobrze jest mieć alternatywę, ponieważ odporność na produkty permetryny i piretryny stała się problemem. Wygląda na to, że ma to więcej dowodów potwierdzających jego skuteczność przy uduszeniu, niż tylko przy użyciu wazeliny i tego typu rzeczy, więc miło to widzieć”, powiedziała Medscape Pediatrics Barbara Frankowski, profesor pediatrii na University of Vermont College Of Medicine i praktykujący pediatra w Burlington w stanie Vermont.
jednym minusem jest jednak to, że stosowanie BAL 5% wydaje się skomplikowane, powiedział dr Frankowski, zapytany przez Medcsape Pediatrics o dostarczenie niezależnego komentarza na temat tego badania.
” należy stosować różne ilości, w zależności od długości włosów. Nie jestem pewien, czy to rozumiem, ponieważ żywe wszy dla większości ludzi nie będą na końcach włosów, są tuż obok skóry głowy. Więc jeśli masz bardzo długie włosy, będziesz musiał użyć wielu butelek do jednego zabiegu. To jest drogie, i to jest trochę tajemnicą, dlaczego, ale jeśli to działa, to działa, ” powiedziała.
„ludzie muszą również zrozumieć, że produkt nie jest jajobójczy, więc konieczne jest drugie leczenie 7 dni po pierwszym. Oznacza to, że dziecko wszy wykluje się z jaj, ale ponowne leczenie musi poczekać. Czekanie może być problemem dla niektórych dzieci, które mogą zostać odesłane ze szkoły do domu.”
” Jeśli jesteś w..okręg szkolny, który wyłącza dzieci na wszy, jajka i gnidy, Twoje dziecko może zostać wykluczone z uczęszczania do szkoły. Amerykańska Akademia Pediatrii jest przeciwna polityce no-nit, podobnie jak Narodowe Stowarzyszenie pielęgniarek szkolnych, ale często Rady szkolne decydują się na wprowadzenie takiej polityki pomimo nauki i faktów. Ale to jest coś, co ludzie powinni wiedzieć – powiedział dr Frankowski.
kolejnym potencjalnym problemem jest to, że produkt jest dostępny tylko na receptę, a ubezpieczenie może go nie pokryć, przynajmniej do czasu, gdy będzie szerzej stosowany-powiedziała.
” mój ostatni komentarz byłby taki, że wygląda obiecująco, zwłaszcza jeśli ma być bardziej skuteczny niż produkty dostępne bez recepty. Ale potem trzeba pomyśleć o tym, ile butelek trzeba użyć i czy przeciętny człowiek z wszy będzie w stanie sobie na to pozwolić i będzie ich ubezpieczenie pokryć to, i to będzie problem, aby zrobić dwa zabiegi. Musimy również upewnić się, że szkoły nie będą karać dzieci, jeśli używają tego produktu.”
analiza danych została przeprowadzona przez Summers Laboratories Inc, Collegeville, Pensylwania. Autorzy badania i dr Frankowski nie ujawnili żadnych istotnych relacji finansowych.
Pediatr Dermatol. Opublikowano w Internecie 23 lutego 2010.