Alzheimera diagnozy zmiany z skanów PET amyloidu

amyloidu pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) obrazowanie było związane ze zmianami w diagnostyce i zarządzania medycznego pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub otępieniem o niepewnej etiologii, badania pomysłów beneficjentów Medicare znaleźć.

skany amyloidu pomogły zmienić diagnozę z choroby Alzheimera na chorobę inną niż Alzheimer w 25% przypadków i zmienione postępowanie kliniczne u prawie dwóch trzecich wszystkich pacjentów w badaniu, poinformował Gil Rabinovici, MD, z University of California, San Francisco, i współautorami w JAMA.

„te badania pokazują, że dostępność obrazowania PET amyloidu może mieć znaczący wpływ na sposób, w jaki lekarze opiekują się pacjentami z utratą pamięci i zaburzeniami funkcji poznawczych”, powiedział dziś MedPage Rabinovici.

„skala zmian klinicznych wywołanych obrazowaniem PET amyloidu była dwa razy większa, niż się spodziewaliśmy”, dodał. „Wyniki te ilustrują potrzebę szerszego udostępnienia tych testów specjalistom w społeczności, którzy opiekują się tymi pacjentami, aby mogli zapewnić pacjentom i opiekunom najlepszy możliwy plan opieki.”

amyloid PET wykrywa jedną z dwóch cech niezbędnych do zdiagnozowania choroby Alzheimera; aby potwierdzić chorobę Alzheimera, potrzebne są dowody zarówno depozycji amyloidu-β, jak i patologicznych złogów tau. The IDEAS (Imaging Dementia – Evidence for Amyloid Scanning) study was a collaborative effort involving Medicare, pharmaceutical companies, the Alzheimer ’ s Association, and the American College of Radiology to meet third-party payer requirements for more evidence of the clinical utility of amyloid PET scans.

skany PET amyloidu są drogie-około $ 4,000 do $5,000, chociaż koszty różnią się znacznie, zauważył Rabinovici-i ubezpieczyciele, w tym Medicare, wahali się zapłacić, nie widząc wyraźnych korzyści klinicznych. IDEAS was designed to assessment whether amyloid PET changed clinical management and whether improved patient outcomes resulted. (Wyniki badania są w toku i zostaną zgłoszone w późniejszym terminie.) Wyniki badania, w związku z tym, może pobudzić Medicare, jak również prywatnych ubezpieczycieli, aby wreszcie zapewnić ochronę, co prawdopodobnie zrobić takie rutynowe badania dla wielu, jeśli nie większość osób starszych.

w badaniu — częściowo wspieranym przez trzy firmy sprzedające obecnie zatwierdzone amyloidowe znaczniki PET-wzięło udział 946 specjalistów od demencji w 595 amerykańskich witrynach, którzy zarejestrowali 16 008 pacjentów od lutego 2016 r.do września 2017 r. Specjaliści udokumentowali swój plan diagnozy i postępowania przed skanami PET i ponownie 90 dni po PET.

głównym rezultatem była ocena zmian w zarządzaniu klinicznym z pre-PET na post-PET, przy użyciu złożonego punktu końcowego, który obejmował zmiany w recepturach i doradztwie dotyczącym bezpieczeństwa i planowania w przyszłości. Głównym celem była ocena, czy ten punkt końcowy zmienił się u 30% lub więcej uczestników zarówno w podgrupach łagodnych zaburzeń poznawczych, jak i demencji.

kwalifikowanymi uczestnikami byli beneficjenci Medicare z diagnozą łagodnych zaburzeń poznawczych lub demencji ustaloną przez specjalistę ds. demencji. Uczestnicy byli zobowiązani do spełnienia odpowiednich kryteriów stosowania, które stwierdzały, że etiologia zaburzeń poznawczych była nieznana, choroba Alzheimera była rozważaniem diagnostycznym, a wiedza o wynikach PET miała zmienić diagnozę i postępowanie.

z 16 008 zarejestrowanych uczestników, 11 409 ukończyło procedury badawcze i zostało włączonych do analizy. Mediana wieku wynosiła 75 lat; około 51% stanowiły kobiety, a u 60,5% rozpoznano łagodne zaburzenia funkcji poznawczych na początku badania.

zmiany między punktem końcowym złożonego zarządzania Pre-PET i post-PET wystąpiły u 4159 z 6905 pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (60,2%) i u 2859 z 4504 pacjentów z otępieniem (63,5%), znacznie przekraczając wstępnie określony próg 30%. Diagnoza etiologiczna zmieniła się z choroby Alzheimera na nie-Alzheimera u 25,1% uczestników i z choroby nie-Alzheimera na Alzheimera u 10,5%.

najczęstszą zmianą w zarządzaniu klinicznym były leki na chorobę Alzheimera, które zmieniły się u 43,6% pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i 44.9% pacjentów z demencją. Zmiany w poradnictwie wystąpiły u 24,3% pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i 20,7% pacjentów z otępieniem. Lekarze poinformowali, że wyniki PET znacząco wpłynęły na zmiany w zarządzaniu Klinicznym w 85% wprowadzonych zmian.

wyniki te wspierają-ale bez randomizacji nie dowodzą-związku między odkryciami PET a zmianami po PET w zarządzaniu, zauważył Clifford Jack Jr., MD, i Ronald Petersen, MD, PhD, zarówno z Kliniki Mayo w Rochester, Minnesota, w towarzyszącej redakcji.

ważnym odkryciem była rozbieżność między domniemaną etiologią leżącą u podstaw upośledzenia na podstawie ocen przed – i po-PET, zaobserwowali. Wyniki PET amyloidu były ujemne u 36% osób, u których przypuszczano, że choroba Alzheimera jest głównym czynnikiem etiologicznym przed PET. Odwrotnie, były one pozytywne u 52% osób z pre-PET domniemanej etiologii choroby nie Alzheimera.

„dane te podkreślają rozbieżność między domniemaną etiologią upośledzenia opartą na samej prezentacji syndromicznej a podstawową biologią opartą na biomarkerze lub dowodach neuropatologicznych i ma ważne implikacje dla przyszłych badań klinicznych”, napisali Jack i Petersen. Podczas gdy pozytywny amyloid PET sam nie jest całkowicie diagnostyka choroby Alzheimera, an ” anormal amyloid PET scan wynik znacznie zwiększa prawdopodobieństwo, że choroba Alzheimera jest obecny,” dodali.

to badanie miało inne ograniczenia, zauważył Rabinovici i współautorzy. Jego konstrukcja i brak grupy kontrolnej ograniczały możliwość przypisania zmian w zarządzaniu bezpośrednio PET. Pacjenci z góry wiedzieli, że oczekiwane wyniki PET zmienią diagnozę i postępowanie. W badaniu nie porównano również innych biomarkerów płynu mózgowo-rdzeniowego lub obrazowania choroby Alzheimera.

idee uczestnicy byli głównie Nie-Hiszpanie biały i nie odzwierciedlają odpowiednio różnorodność beneficjentów Medicare lub populacji USA. „Opracowujemy badanie ” nowe pomysły”, które będzie rekrutować pacjentów z szerszym zakresem prezentacji klinicznych i odzwierciedlać bardziej zróżnicowany rasowo i etnicznie przekrój amerykańskiej opinii publicznej”, powiedział Rabinovici.

„mam nadzieję, że wyniki badania IDEAS ostatecznie doprowadzą ubezpieczycieli do zapewnienia pokrycia obrazowania PET amyloidu” – dodał. „Poza względami czysto klinicznymi, myślę, że ludzie z chorobą Alzheimera zasługują na możliwość poznania, z czym mają do czynienia i zaplanowania świadomych planów na przyszłość ze swoimi rodzinami i bliskimi.”