badania toksyczności doustnej i rakotwórczości Izomaślanu octanu sacharozy (SAIB) u szczurów Fischer 344 i myszy B6c3f1

izomaślanu octanu sacharozy (Saib), dodatku do żywności stosowanego jako stabilizator emulsji smakowej w napojach bezalkoholowych na bazie cytrusów, oceniano pod kątem toksyczności przewlekłej u myszy B6C3F1 i myszy Fischer 344.344 szczury. SAIB rozpuszczony w acetonie był mieszany z nih07 w diecie gryzoni w stężeniach, które były dostosowywane co tydzień w ciągu pierwszych 12 do 18 miesięcy badań, tak aby poziomy przyjmowanych dawek na kg masy ciała były stałe. Grupy po 20 szczurów na płeć otrzymywały dawki 0,0, 0,0, 0,5, 1,0 i 2,0 g SAIB/kg masy ciała przez 1 rok, a grupy po 50 szczurów na płeć otrzymywały dawki 0,0, 0,0, 0,5, 1,0 i 2,0 g SAIB/kg masy ciała przez 2 lata. Myszy karmiono dawkami 0,0, 0,0, 1,25, 2,5 i 5,0 g SAIB/kg masy ciała przez 2 lata. Najwyższe dawki, odpowiadające stężeniom w diecie wynoszącym około 5%, uznano za maksymalne stężenia, które można było karmić bez ryzyka niedoborów żywieniowych. Obserwowano zmniejszenie przyrostu masy ciała, szczególnie u samic szczurów podczas pierwszych 12 do 18 miesięcy badań. Rekonwalescencja w ostatnim kwartale badania 2-yr sugeruje, że zmniejszony przyrost masy ciała był raczej związany z żywnością niż z SAIB. Nie stwierdzono różnic w przeżywalności pomiędzy szczurami i myszami leczonymi SAIB i grupami kontrolnymi. Zmniejszenie przyrostu masy ciała, głównie u samic, ale mniej spójne niż u szczurów, odnotowano w badaniu na myszach po 2 latach leczenia. W badaniach na szczurach 1 – lub 2-letnich nie obserwowano objawów toksyczności w chemii klinicznej, Hematologii, masie narządów, wynikach sekcji brutto lub mikroskopii świetlnej. Elektronowe badania mikroskopowe sekcji wątroby szczurów z dużymi dawkami w badaniu 1-yr również nie wykazały efektów leczenia SAIB. W długoterminowych badaniach rakotwórczości prowadzonych na szczurach lub myszach nie stwierdzono istotnego zwiększenia liczby nowotworów łagodnych lub złośliwych. Najniższy poziom NOAEL (no-observed-adverse-effect level) wynosił 2 g SAIB / kg masy ciała, uzyskany w 1 – i 2-letnich badaniach toksyczności przewlekłej u szczurów.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.