[Becaplermin gel (Regranex gel)]

Becaplermine gel (Regranex) is an hydrogel which contains 100 microg of Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB) per gram. Regranex is presented in 15-gram multidose tubes. Został zatwierdzony jako leczenie uzupełniające w przypadku neuropatycznych owrzodzeń cukrzycowych o powierzchni poniżej 5 cm2, rozciągających się do tkanki podskórnej, przy braku niedokrwienia, w połączeniu ze znormalizowanym programem odpowiedniej opieki nad ranami (Kontrola infekcji, ostre oczyszczanie, zapewnienie wilgotnego środowiska i unikanie nacisku na ranę). PDGF-BB wspomaga gojenie się ran skórnych poprzez zwiększenie proliferacji i migracji fibroblastów skórnych oraz odkładanie się macierzy zewnątrzkomórkowej. PDGF promuje również chemotaksję neutrofili, monocytów i komórek mięśni gładkich w ranach. Miejscowe zastosowanie rhPDGF-BB przyspiesza gojenie się ran i wspomaga tworzenie się tkanki granulacyjnej, syntezę macierzy pozakomórkowej i fazę zapalną procesu gojenia ran w zdrowych i upośledzonych w leczeniu modelach zwierzęcych. W badaniach klinicznych u ludzi wykazano przyspieszenie gojenia u pacjentów z owrzodzeniami w neuropatii cukrzycowej kończyny dolnej i odleżynami poprzez zwiększenie tworzenia się tkanki granulacyjnej i nabłonkowania. Miejscowe badania toksyczności u ludzi były negatywne(wielokrotne stosowanie żelu bekaplerminowego w okluzji na nienaruszoną lub uszkodzoną skórę, testy uczulenia skórnego). Badania farmakokinetyczne u ludzi wykazały, że wchłanianie ogólnoustrojowe po zastosowaniu miejscowym było minimalne. W badaniach tolerancja układowa i miejscowa była doskonała. Zgłaszane działania niepożądane były podobne pod względem częstości występowania i charakteru we wszystkich grupach. Żel Regranex 0,01% jest bezpieczny i łatwy w użyciu, przy jednorazowej codziennej aplikacji. Jest to obecnie jedyny dostępny na rynku miejscowy czynnik wzrostu do stosowania w gojeniu ran skórnych.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.