badania kliniczne
badania kliniczne w nawracająco-Remisującym SM
Interferon Beta Multiple Sclerosis Study Group
w tym badaniu klinicznym 372 osoby z nawracająco-remisującym SM otrzymywały produkt Betaseron w dawce 1, 6 mln J.M. lub 8 mln J. M. lub placebo (leczenie bez aktywnego leku) przez 2 lata. W porównaniu z placebo Lek Betaseron zmniejszał roczną częstość ataku o około 30%.1 produkt Betaseron zmniejszał również aktywność choroby, mierzoną za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI), o 80% w porównaniu z placebo.2 MRI jest potężnym narzędziem, które zapewnia obrazy mózgu, rdzenia kręgowego lub innych obszarów ciała. Jest często stosowany w SM do identyfikacji obszarów zapalenia.
badania kliniczne w Średnio postępującym SM
europejskie badanie w Średnio postępującym SM
w tym badaniu 718 osób z średnio postępującym SM otrzymywało produkt Betaseron lub placebo przez okres do 3 lat. W porównaniu z placebo, Lek Betaseron opóźniał postęp niepełnosprawności o 9-12 miesięcy. Betaseron zmniejszył również szybkość ataku o 31%.3 w innej analizie badania MRI wykazały, że produkt Betaseron zmniejszał liczbę nowych zmian w porównaniu z placebo.
końcowa analiza (średnia 35-Miesięczna obserwacja) tego badania potwierdziła korzyści ze stosowania produktu Betaseron w porównaniu z placebo w odniesieniu do progresji i nawrotów choroby.
Północnoamerykańskie badanie w Średnio postępującym SM
w północnoamerykańskim badaniu preparatu Betaseron uczestniczyło 939 osób z średnio postępującym SM. W tym badaniu leczenie produktem Betaseron nie wykazało istotnej różnicy w czasie do progresji w porównaniu z placebo, chociaż wystąpiła poprawa w nawrotach i zmianach w mózgu w badaniu MRI.
badania kliniczne: pojedyncze zdarzenie sugerujące SM
badanie korzyści: Betaferon w nowo powstającym stwardnieniu rozsianym w początkowym leczeniu
W badaniu tym zbadano, czy produkt Betaseron może zmniejszyć konwersję do klinicznie określonego SM u osób, u których po raz pierwszy wystąpiło zdarzenie kliniczne sugerujące SM (Zdarzenie obejmujące nerw wzrokowy, pień mózgu/móżdżek lub rdzeń kręgowy) i co najmniej dwa klinicznie nieme zmiany w mózgu w badaniu MRI. Łącznie 468 pacjentów było leczonych produktem Betaseron lub placebo przez okres do 2 lat. Prawdopodobieństwo wystąpienia klinicznie określonego stwardnienia rozsianego w ciągu 2 lat wynosiło 45% w grupie placebo w porównaniu do 28% w grupie otrzymującej produkt Betaseron, przy bezwzględnym zmniejszeniu ryzyka o 17% i względnym zmniejszeniu ryzyka o 38%.7