Dificid wysoce skuteczny w leczeniu zakażenia C. difficile

dificid, nowy antybiotyk stosowany w leczeniu zakażenia Clostridium difficile, był wysoce skuteczny w leczeniu początkowych i nawracających zakażeń, w tym u pacjentów z zapalną chorobą jelit, zgodnie z wynikami wieloośrodkowego badania retrospektywnego.

„ogólny wskaźnik odpowiedzi wynosił 90%,” Sahil Khanna, MBBS, z oddziału Gastroenterologii i hepatologii w Mayo Clinic w Rochester, Minn., powiedział Healio Gastroenterologii. „Pacjenci bez wcześniejszych epizodów CDI mieli znacznie większą odpowiedź na leczenie i niższy odsetek nawrotów w porównaniu z pacjentami z wcześniejszymi epizodami. U wszystkich pacjentów z IBD odpowiedź na fidaksomycynę wystąpiła u 19% pacjentów z nawrotami, podobnie jak u pacjentów, którzy nie otrzymywali IBD.”

Sahil Khanna

ponieważ rzeczywiste dane dotyczące fidaksomycyny są ograniczone, Khanna i współpracownicy dokonali przeglądu zróżnicowanej kohorty pacjentów z CDI, którzy byli leczeni fidaksomicyną w ośrodkach Mayo Clinic między sierpniem 2011 a lipcem 2015. Obejmowały one 81 pacjentów o medianie wieku 55,9 lat; 53% to kobiety, 26% miało IBD, 75% miało wcześniejsze epizody CDI (mediana, 1), 90% było wcześniej leczonych metronidazolem, 89% było wcześniej leczonych wankomycyną, a pięciu pacjentów było wcześniej leczonych transplantacją mikroflory kału (FMT).

ogółem u 90% pacjentów wystąpiła całkowita odpowiedź na leczenie, podczas gdy u 10% nie wystąpiła odpowiedź na leczenie. Mediana odpowiedzi na leczenie wynosiła 1 Epizod CDI, natomiast mediana odpowiedzi na leczenie wynosiła 2,5 (P = .01). Odsetek odpowiedzi wynosił 100% u pacjentów z początkowym epizodem CDI, 96% u pacjentów z jednym poprzednim epizodem i 82% u pacjentów, którzy mieli dwa lub więcej poprzednich epizodów (P = .02).

„Nasz ogólny wskaźnik odpowiedzi był porównywalny do wskaźnika odpowiedzi zgłaszanego w badaniach klinicznych III fazy fidaksomycyny”, powiedziała Khanna. „Jednak, gdy ograniczyliśmy naszą kohortę do populacji podobnej do populacji stosowanej w badaniach klinicznych (pacjenci z 0 LUB 1 wcześniejszym epizodem CDI), odsetek odpowiedzi był wyższy i wynosił 98%.”

ogółem U 19% pacjentów wystąpił nawrót CDI w ciągu 8 tygodni po zakończeniu leczenia, a u pacjentów bez nawrotu mediana wynosiła 1 poprzednie epizody CDI, podczas gdy u pacjentów z nawrotem mediana wynosiła 2 poprzednie epizody CDI (P = .005). U żadnego z pacjentów z początkową CDI nie wystąpiły nawroty w porównaniu z 23% pacjentów z jednym poprzednim epizodem i 29% pacjentów z co najmniej dwoma poprzednimi epizodami (P = .005). U wszystkich pacjentów z IBD wystąpiła odpowiedź, a U 19% wystąpiło nawrót, a u czterech z pięciu pacjentów z FMT wystąpiła odpowiedź, a u jednego wystąpił nawrót.

nie wystąpiły działania niepożądane związane ze stosowaniem fidaksomycyny.

„zgłaszamy wyższy wskaźnik nawrotów niż obserwowany w badaniach, czego można się było spodziewać, biorąc pod uwagę, że prawie połowa naszej populacji miała dwa lub więcej wcześniejszych epizodów CDI, stawiając je na większe ryzyko nawrotów choroby, prawdopodobnie z powodu zmniejszonej różnorodności drobnoustrojów u pacjentów wcześniej leczonych mniej selektywnymi antybiotykami w przypadku wcześniejszych epizodów CDI”, powiedziała Khanna.

wyniki te sugerują, że wczesne stosowanie fidaksomycyny może być bardziej korzystne niż późniejsze stosowanie w przebiegu CDI, ale potrzebne są dalsze badania w świecie rzeczywistym, stwierdziła Khanna i współpracownicy. – Adam Leitenberger

Khanna donosi, że służy jako konsultant dla Rebiotix, a inny badacz donosi, że służył jako konsultant dla Merck.