VANCOUVER—wśród osób ze stwardnieniem rozsianym (SM) i przewlekłą demielinizacyjną neuropatią nerwu wzrokowego, fumaran clemastyny zmniejsza wizualne wywołane potencjalne opóźnienie opóźnienia, przypuszczalny biomarker remielinizacji, zgodnie z badaniem fazy II przedstawionym na 68.dorocznym spotkaniu Amerykańskiej Akademii Neurologii.
„jest to pierwsze randomizowane kontrolowane badanie dokumentujące skuteczność dla czynnika remielinizacyjnego kandydata w SM”, powiedział Ari Green, MD, asystent dyrektora klinicznego Centrum Stwardnienia Rozsianego na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco (UCSF), i współpracownicy.
Ari Green, MD
badacze z UCSF zidentyfikowali fumaran clemastyny, lek przeciwhistaminowy dostępny bez recepty, jako potencjalny środek remielinizujący przy użyciu mikropilarnego ekranu in vitro. W modelu zwierzęcym środek doprowadził do silnej remielinizacji i pojawił się, aby chronić aksony, powiedział Dr Green.
aby ocenić skuteczność fumaranu klemastyny w remielinizacji u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i przewlekłą neuropatią nerwu wzrokowego, Dr Green i współpracownicy przeprowadzili podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie krzyżowe.
do badania włączono 50 uczestników, u których opóźnienie w czasie transmisji było większe niż 118 ms w co najmniej jednym oku. Średni wiek pacjentów wynosił 40 lat, stopień rozszerzonej skali niepełnosprawności 2,1 i czas trwania choroby 5,1 roku. Okres badania wynosił 150 dni.
pacjentów podzielono na dwie grupy terapeutyczne. W pierwszym okresie leczenia 25 pacjentów otrzymywało fumaran klemastyny w postaci doustnej, a 25 pacjentów otrzymywało placebo dwa razy na dobę. Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności była zmiana opóźnienia opóźnienia w potencjale wywołania wzrokowego.
potencjalne opóźnienie opóźnienia wywołane wzrokiem zmniejszyło się o 1,9 ms na oko w okresie leczenia. Zaobserwowano również silną tendencję do poprawy wtórnego punktu końcowego ostrości wzroku o niskim kontraście. Leczenie klemastyną wiązało się jednak z łagodnym nasileniem zmęczenia na podstawie wielowymiarowej oceny zmęczenia.
wśród pacjentów, którzy po raz pierwszy otrzymali klemastynę, efekt leczenia utrzymywał się „nawet w drugiej epoce, co sugeruje, że w rzeczywistości mieliśmy efekt remielinizacyjny, a nie tylko przejściowy wpływ na kanały jonowe”, powiedział Dr Green.
konieczne są większe badania, zanim lekarze będą mogli zalecić fumaran clemastyny osobom ze SM, powiedział Dr Green. Nowe leki są w rozwoju, a naukowcy mają na celu poprawę celowania i zmniejszyć skutki uboczne z tych leków.
„chociaż poprawa widzenia wydaje się skromna, to badanie jest obiecujące, ponieważ po raz pierwszy wykazano, że lek może odwrócić szkody wyrządzone przez SM”, powiedział Dr Green. „Ustalenia są wstępne, ale to badanie stanowi ramy dla przyszłych badań naprawy MS i mam nadzieję, że zwiastuje odkrycia, które zwiększą wrodzoną zdolność mózgu do naprawy.”
—Jake Remaly