przepisy wydane przez Food and Drug Administration (FDA) w 2013 roku ustanowiły regułę UDI (Unique Device Identification), opartą na różnych typach urządzeń medycznych . Zasadniczo system ten ustanawia zasady dotyczące strukturyzowanego etykietowania produktów i przesyłania danych do globalnej unikalnej bazy danych identyfikacyjnych (Gudid). W zależności od klasyfikacji wyrobu medycznego (klasa III, a także wszczepialnego, podtrzymującego życie i podtrzymującego życie) wymagane kody różnią się. Etykiety muszą być jednak w postaci zwykłego tekstu z technologią automatycznej identyfikacji i przechwytywania. Krótko mówiąc, GUDID służy jako katalog referencyjny dla każdego urządzenia z UDI. Cechy każdego urządzenia są dołączane i odwoływane przez kod artykułu podany przez etykieciarkę.
HAL Systems Sp. z o. o., jest w pełni zgodny z formatem i wymaganiami UDI (unique device identification), jak reguluje FDA. Zastosowanie oprogramowania HAL Traxx przyznaje małym i średnim firmom złożone możliwości definiowania i kontrolowania elementów za pomocą kodu, a także śledzenia produkcji i historii produktów.
firma HAL Systems Sp. z o. o. działa w Twoim świecie, tworząc zaawansowane rozwiązania programowe, które są opłacalne, umożliwiając bezproblemowe śledzenie i identyfikowalność produktu od końca do końca.
oprogramowanie HAL Traxx
zaawansowana technologia rozwiązań HAL Traxx zapewnia firmom najwyższą zdolność zarządzania zapasami, pomniejszoną o wysokie koszty. Aby spełnić wymagania określone przez Food and Drug Administration (FDA )w odniesieniu do zasady UDI (Unique device Identification), oprogramowanie HAL Traxx generuje.kod zpl do drukowania i etykiet z kodami kreskowymi oraz znaczniki RDIF (Radio Frequency Identification) z czytelnym tekstem do znakowania wyrobów medycznych na podstawie klasyfikacji. Każde urządzenie jest identyfikowane przez DI (identyfikator urządzenia) i ustalane za pomocą kodu pozycji. Aby śledzić produkcję, identyfikatorom produkcji (Pi) przypisuje się główny numer jednostki wraz z numerem partii/partii, kodem daty, numerem seryjnym i kodem identyfikacyjnym. Znaczniki master unit number i rdif służą do śledzenia elementów. Wysyłka jest również śledzona za pomocą UDI. Użytkownik, Data i czas tworzą stały zapis każdej transakcji. Wreszcie wymagane informacje są przekazywane do GUDID jako .plik xml i komunikowany za pośrednictwem systemów interfejsu.
czy musisz zapewnić zgodność swojej małej i średniej firmie? Nie musisz być dużą firmą z dużym budżetem, aby otrzymać zaawansowaną technologię dla unikalnych potrzeb Twojej firmy. Oprogramowanie HAL Traxx w firmie Hal Systems, Inc. umożliwia łatwe i niedrogie zarządzanie zapasami-przyjmowanie, przemieszczanie, produkcja i wysyłka, zapewniając jednocześnie kontrolę jakości i zgodność z przepisami. Skontaktuj się z nami już dziś, aby uzyskać więcej informacji o tym, jak możemy pomóc.