wyniki małego badania klinicznego sugerują, że uzupełnienie chemioterapii wysokimi dawkami witaminy D może przynieść korzyści pacjentom z rakiem jelita grubego z przerzutami, opóźniając postęp choroby, mówią naukowcy z stowarzyszonego z Harvardem Dana-Farber Cancer Institute.
zainspirowany „bardzo zachęcającymi” wynikami badania klinicznego Sunshine, potencjalne korzyści z suplementacji witaminą D w raku jelita grubego z przerzutami zostaną ocenione w większym badaniu klinicznym zaplanowanym na otwarcie w kilkuset miejscach w USA jeszcze w tym roku, powiedział Kimmie ng, dyrektor badań klinicznych w centrum raka przewodu pokarmowego Dana-Farber i odpowiadający mu autor badania Sunshine. „Według naszej wiedzy, to badanie jest pierwszym zakończonym randomizowanym badaniem klinicznym suplementacji witaminy D w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka jelita grubego”, powiedział Ng.
w grupie otrzymującej duże dawki mediana opóźnienia wynosiła 13 miesięcy przed pogorszeniem się choroby; w grupie otrzymującej małe dawki mediana opóźnienia wynosiła 11 miesięcy. Ponadto w okresie obserwacji trwającym 22,9 miesiąca u pacjentów otrzymujących duże dawki witaminy D prawdopodobieństwo progresji choroby lub zgonu było o 36% mniejsze. Badanie obejmowało zbyt małą liczbę pacjentów, aby ustalić, czy osoby przyjmujące duże dawki witaminy D przeżyły dłużej.
„wyniki naszego badania sugerują poprawę wyników dla pacjentów, którzy otrzymali suplementację witaminą D, i czekamy na rozpoczęcie większego badania, aby potwierdzić te ekscytujące i prowokacyjne odkrycia”, powiedział Charles Fuchs, wcześniej Dana-Farber, a teraz dyrektor Yale Cancer Center, starszy autor badania.
wstępne wyniki zostały zgłoszone na spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej w 2017 roku. Wyniki te, wraz z dodatkowymi danymi, są obecnie publikowane w Journal of the American Medial Association.
w badaniu Sunshine randomizowano 139 pacjentów z wcześniej nieleczonym rakiem jelita grubego z przerzutami. Jedna grupa przyjmowała tabletki zawierające 4000 jednostek międzynarodowych (IU) witaminy D dziennie wraz ze standardową chemioterapią, podczas gdy druga grupa przyjmowała 400 jednostek (o dawce znalezionej w multiwitaminie) wraz z chemioterapią.
Witamina D, która jest niezbędna dla zdrowia kości, powstaje w organizmie w wyniku reakcji chemicznej zależnej od ekspozycji na słońce i jest zawarta w niektórych pokarmach. W badaniach laboratoryjnych witamina D wykazała właściwości przeciwnowotworowe, takie jak wyzwalanie programowanej śmierci komórek, hamowanie wzrostu komórek nowotworowych i zmniejszanie potencjału przerzutowego. Prospektywne badania obserwacyjne wiązały wyższe stężenie witaminy D we krwi z niższym ryzykiem raka jelita grubego i zwiększeniem przeżycia pacjentów z tą chorobą, jednak badania te nie dowiodły, że przyczyną była witamina D.
w tym kontekście, randomizowane, prospektywne badanie fazy 2 Sunshine rekrutowało pacjentów w 11 ośrodkach akademickich i społecznościowych w Stanach Zjednoczonych, aby sprawdzić, czy suplementacja witaminą D może poprawić wyniki u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami. Wszyscy pacjenci otrzymywali standardową chemioterapię. Pacjenci z grupy otrzymującej dużą dawkę witaminy D przyjmowali początkowo 8000 J.M. na dobę przez 14 dni, a następnie 4000 J. M. na dobę. Grupa przyjmująca małą lub standardową dawkę witaminy D przyjmowała 400 J. M. na dobę we wszystkich cyklach. Wszyscy pacjenci zostali poproszeni o niestosowanie innych suplementów witaminy D lub wapnia w okresie badania.
podstawowym kryterium oceny wyników badania był czas przeżycia bez progresji choroby-czas do pogorszenia choroby lub zgonu — i był on dłuższy w grupie otrzymującej duże dawki leku. Inna obliczona miara, współczynnik ryzyka progresji choroby lub zgonu, ujawniła o 36 procent niższe szanse w grupie otrzymującej duże dawki leku.
naukowcy pobrali również próbki krwi pacjentów , aby zmierzyć zmiany poziomu 25-hydroksywitaminy D, co jest standardowym testem w celu określenia statusu witaminy D u danej osoby. Test ten wykazał, że tylko 9 procent pacjentów biorących udział w badaniu klinicznym miało wystarczającą ilość witaminy D na początku leczenia. W trakcie badania u pacjentów otrzymujących małe dawki suplementu nie stwierdzono istotnej zmiany poziomu witaminy D, natomiast u pacjentów w grupie przyjmującej duże dawki witamina D szybko osiągnęła poziom wystarczający i utrzymała go.
powiązane
wykorzystanie natury do pokonania raka
naukowcy Instytutu Wyss wymyślają nowe sposoby walki ze śmiertelną chorobą
widzenie rzeczy w innym świetle
system przekształca fotony o niskiej energii w fotony o wysokiej energii, może być stosowany w wielu zastosowaniach
Analiza wyników wykazała mniejsze korzyści z wysokiej dawki witaminy D u pacjentów otyłych i tych, których guzy zawierały zmutowany gen KRAS, co sugeruje „że niektóre podgrupy pacjentów mogą wymagać jeszcze wyższe dawki witaminy D dla aktywności przeciwnowotworowej”-twierdzą naukowcy. Ostrzegli jednak, że Wysokie dawki witaminy D nie powinny być przyjmowane z wyjątkiem badań klinicznych.
badanie i jego wyniki są „niezwykle ważne”, powiedział Ng, ponieważ „identyfikuje ekonomiczny, bezpieczny i łatwo dostępny środek jako potencjalne nowe leczenie raka jelita grubego z przerzutami. Może to zatem potencjalnie mieć duży i szeroko zakrojony wpływ na całym świecie, niezależnie od statusu społeczno-ekonomicznego pacjenta lub zasobów danego kraju.”
badania były wspierane przez National Cancer Institute grants p50ca127003, r01ca205406 i R01CA118553; Gloria Spivak Faculty Advancement Award; Friends of Dana-Farber Cancer Institute Award; Project P Fund; Consano; Pharmavite LLC; i Genentech.
ng informuje o dotacjach z Narodowego Instytutu Onkologii, dotacjach i wsparciu pozafinansowym Pharmavite, dotacjach z Genentech oraz dotacjach z Consano w trakcie prowadzenia badania; granty i wsparcie niefinansowe od Pharmavite, opłaty osobiste od Genentech, opłaty osobiste od Lilly, dotacje od Gilead Sciences, dotacje i opłaty osobiste od Tarrex Biopharma, opłaty osobiste od Bayer, opłaty osobiste od Seattle Genetics, dotacje od Celgene i dotacje od Trovagene poza przesłaną pracą.