wskazania i zastosowanie
HALOG® Solution (Halcinonide Topical Solution, USP) 0,1%, HALOG (Halcinonide Cream, USP) 0,1% i HALOG (Halcinonide maść, USP) 0,1% są wskazane do łagodzenia objawów zapalnych i świądowych dermatozy reagujące na kortykosteroidy.
ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa
przeciwwskazania
miejscowe stosowanie kortykosteroidów jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników preparatu w wywiadzie.
środki ostrożności
ogólnoustrojowe wchłanianie kortykosteroidów do stosowania miejscowego powodowało odwracalne zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), objawy zespołu Cushinga, hiperglikemię i glukozurię u niektórych pacjentów.
warunki, które zwiększają wchłanianie ogólnoustrojowe, obejmują stosowanie silniejszych steroidów, stosowanie na dużych powierzchniach, długotrwałe stosowanie i dodanie opatrunków okluzyjnych. Stosowanie na dużej powierzchni lub pod opatrunkiem okluzyjnym należy okresowo oceniać pod kątem objawów supresji osi HPA za pomocą testów stymulacji kortyzolu wolnego od moczu i ACTH oraz pod kątem upośledzenia homeostazy termicznej. Jeśli występuje tłumienie osi HPA lub podniesienie temperatury ciała, należy podjąć próbę wycofania leku, zmniejszenia częstotliwości stosowania, zastąpienia słabszego steroidu lub zastosowania sekwencyjnego podejścia przy użyciu techniki okluzyjnej.
dzieci mogą wchłaniać proporcjonalnie większe ilości kortykosteroidów stosowanych miejscowo i tym samym być bardziej podatne na toksyczność ogólnoustrojową. Miejscowe podawanie kortykosteroidów dzieciom powinno być ograniczone do najmniejszej dawki zgodnej ze skutecznym schematem terapeutycznym. Przewlekłe leczenie kortykosteroidami może wpływać na wzrost i rozwój dzieci.
w przypadku zakażeń dermatologicznych należy zastosować odpowiedni środek przeciwgrzybiczy lub Przeciwbakteryjny. Jeśli korzystna odpowiedź nie wystąpi szybko, należy przerwać stosowanie kortykosteroidów do czasu uzyskania odpowiedniej kontroli zakażenia.
stosowanie w określonych populacjach
miejscowe stosowanie kortykosteroidów w okresie ciąży powinno być stosowane tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Leki z tej klasy nie powinny być szeroko stosowane u kobiet w ciąży, w dużych ilościach lub przez dłuższy czas.
kortykosteroidy podawane systemowo są wydzielane do mleka matki w ilościach, które nie mogą mieć szkodliwego wpływu na niemowlę. Należy zachować ostrożność podczas miejscowego podawania kortykosteroidów kobietom karmiącym piersią.
działania niepożądane
następujące miejscowe działania niepożądane są zgłaszane rzadko w przypadku miejscowych kortykosteroidów, ale mogą występować częściej w przypadku stosowania opatrunków okluzyjnych (reakcje są wymienione w przybliżonej kolejności występowania): pieczenie, swędzenie, podrażnienie, suchość, zapalenie mieszków włosowych, hipertrichoza, wykwity trądzikowe, hipopigmentacja, okołoustne zapalenie skóry, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, maceracja skóry, wtórne zakażenie, zanik skóry, rozstępy i miliaria.
proszę zapoznać się z pełną informacją o przepisywaniu leku.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, zachęcamy do zgłaszania ich do działu bezpieczeństwa leków pod numerem 1-800-406-7984 lub e-mailem [email protected]. możesz również zgłosić się do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088 lub www.fda.gov/medwatch.