działania niepożądane
doświadczenia w badaniach klinicznych
ponieważ badania kliniczne prowadzone są w powszechnych warunkach, częstość działań niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych leku adrug nie może być bezpośrednio porównana z częstościami obserwowanymi w badaniach klinicznych innego leku i może nie odzwierciedlać częstości obserwowanych w praktyce.
w trzech badaniach klinicznych fazy 3, 616 pacjentów było narażonych na działanie kremu LUZU, 1%: 305 z grzybicą grzybiczą śródgałkową i 311 pacjentów z grzybicą grzybiczą. Pacjenci z grzybicą śródgałkową lub grzybicą grzybiczą stosowali krem LUZU, 1% lub krem nośny raz dziennie przez 14 dni lub 7 dni,odpowiednio, na dotknięte i przyległe obszary. Podczas badań klinicznych z luzu, 1%, najczęstszymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu podania, które wystąpiły u mniej niż 1% pacjentów zarówno w ramieniu LUZU, jak i w ramieniu nośnika.Większość działań niepożądanych była łagodna.
przeprowadzono badanie kliniczne po dopuszczeniu leku do obrotu u 75 pacjentów w wieku od 2 do < 18 lat z tinea corporis. Działania niepożądane w kremie LUZU U 1% pacjentów leczonych były podobne do tych, którym podawano nośnik.
po wprowadzeniu produktu do obrotu
następujące działania niepożądane zostały zidentyfikowane po wprowadzeniu do obrotu kremu z lulikonazolem, 1%: kontaktowe zapalenie skóry i zapalenie komórek. Ponieważ reakcje te są zgłaszane dobrowolnie z populacji o niepewnej wielkości, nie zawsze jest możliwe wiarygodne oszacowanie ich częstotliwości lub ustalenie związku przyczynowego z ekspozycją na lek.
Przeczytaj całą informację o przepisywaniu leku Luzu (Lulikonazol Krem, 1%)