MEDSAFE

Zaktualizowano: 29 czerwca 2020

Sativex® Spray do naskórka

Co To jest Sativex®?

Co To jest Sativex?
do czego jest zatwierdzony Sativex?
wszyscy lekarze z Nowej Zelandii mogą przepisywać Sativex

co to jest Sativex?

Sativex jest produktem na bazie konopi indyjskich. Jest klasyfikowany jako harmonogram 2, Część 1 (Klasa B1) kontrolowany produkt lekowy zgodnie z Ustawą o nadużywaniu narkotyków 1975.

Sativex to spray do jamy ustnej (jamy ustnej). Każdy spray podaje odmierzoną, aktywowaną dawkę zawierającą ekstrakty z konopi indyjskich delta-9-tetrahydrokannabinol (THC) (2,7 mg / spray) i kanabidiol (CBD) (2,5 mg/spray).

do czego przeznaczony jest Sativex?

preparat Sativex jest lekiem uzupełniającym w celu poprawy objawów u pacjentów ze spastycznością umiarkowaną do ciężkiej z powodu stwardnienia rozsianego (SM). Preparat jest dopuszczony do stosowania u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, u których nie wystąpiła odpowiednia odpowiedź na inne leki przeciw spastyczności i u których wykazano klinicznie istotną poprawę objawów związanych ze spastycznością podczas pierwszego badania.

jakiekolwiek inne zastosowanie Sativex jest niezatwierdzonym zastosowaniem tego leku w Nowej Zelandii.

lekarze przepisujący lek powinni mieć świadomość, że bezpieczeństwo kliniczne i skuteczność nie zostały w pełni zbadane w przypadku innych schorzeń i nie ustalono długoterminowej przydatności tego leku.

niezależnie od tego, czy przepisywanie jest przeznaczone do zatwierdzonego lub niezatwierdzonego stosowania, należy okresowo ponownie oceniać dłuższe okresy leczenia w celu zbadania długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności leku dla danego pacjenta.

  • The New Zealand Sativex data sheet (PDF 125 KB, 14 stron)

wszyscy lekarze zarejestrowani w Nowej Zelandii mogą przepisywać Sativex

wraz z publikacją The gazette notice w dniu 4 marca 2020 r.wszyscy lekarze zarejestrowani w radzie medycznej Nowej Zelandii mogą teraz przepisywać Sativex w dowolnym wskazaniu. Obejmuje to lekarzy ogólnych zarejestrowanych zawodowo, którzy nie są już zobowiązani do ubiegania się o Ministerialną zgodę na przepisywanie.

Medicinal Cannabis Agency

strona Ministerstwa Zdrowia zawiera informacje o Medicinal Cannabis Agency i Medicinal Cannabis Scheme. Znajdziesz tu informacje dla przemysłu (w tym wytyczne i formularze), pracowników służby zdrowia i konsumentów. Możesz również subskrybować, aby otrzymywać aktualizacje od Agencji.

  • Subskrybuj, aby otrzymywać aktualizacje

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.