działania niepożądane
w początkowej fazie (cotygodniowe zastrzyki) leczenia lub podczas leczenia podtrzymującego może wystąpić wiele działań niepożądanych. Działania niepożądane obserwuje się najczęściej, gdy skumulowana dawka Tiomalanu sodu w złocie wynosi od 400 do 800 mg. Bardzo niezbyt często powikłania występują kilka dni lub miesięcy po przerwaniu leczenia.
reakcje skórne: zapalenie skóry jest najczęstszą reakcją. Wszelkie erupcje, zwłaszcza w przypadku świądu, które rozwijają się podczas leczenia Tiomalatem sodu złota, należy uznać za reakcję ze złotem, dopóki nie zostanie udowodnione inaczej. Świąd często występuje przed wystąpieniem zapalenia skóry, dlatego należy go uznać za sygnał ostrzegawczy o zbliżającej się reakcji skórnej. Najpoważniejszą formą reakcji skórnej jest uogólnione złuszczające zapalenie skóry, które może prowadzić do łysienia i zrzucania paznokci. Złoto zapalenie skóry może być nasilone przez ekspozycję na światło słoneczne lub może wystąpić wysypka aktyniczna.
reakcje błon śluzowych: Zapalenie jamy ustnej jest drugim najczęstszym działaniem niepożądanym. Płytkie owrzodzenia na błonach policzkowych, na granicy języka i na podniebieniu lub w gardle mogą wystąpić jako jedyne działanie niepożądane lub wraz z zapaleniem skóry. Czasami rozwija się rozproszone zapalenie języka lub zapalenie dziąseł. Metaliczny smak może poprzedzać reakcje na błonę śluzową jamy ustnej i powinien być uważany za sygnał ostrzegawczy.
zapalenie spojówek jest rzadką reakcją.
reakcje nerek: złoto może być toksyczne dla nerek i powodować zespół nerczycowy lub zapalenie kłębuszków nerkowych z krwiomoczem. Te reakcje nerkowe są zwykle stosunkowo łagodne i ustępują całkowicie, jeśli zostaną rozpoznane wcześnie i leczenie zostanie przerwane. Objawy te mogą stać się ciężkie i przewlekłe, jeśli leczenie jest kontynuowane po wystąpieniu reakcji. Dlatego ważne jest, aby wykonać badanie moczu przed każdym wstrzyknięciem, i natychmiast przerwać leczenie, jeśli białkomocz lub krwiomocz rozwija.
reakcje hematologiczne: Dyskrazja krwi ze względu na toksyczność złota jest rzadka, ale ze względu na potencjalne poważne konsekwencje musi być stale obserwowana i wcześnie rozpoznawana przez częste badania krwi wykonywane podczas leczenia. Obserwowano granulocytopenię, trombocytopenię z plamicą lub bez niej,niedokrwistość hipoplastyczną i aplastyczną oraz eozynofilię. Te zaburzenia hematologiczne mogą występować oddzielnie lub w kombinacjach.
reakcje Nitrytoidowe i alergiczne: zgłaszano reakcje typu „nitrytoidowego”, które mogą przypominać działanie anafilaktoidalne. Najczęściej zgłaszane są uderzenia gorąca, omdlenia, zawroty głowy i pocenie się. Inne objawy, które mogą wystąpić to: nudności, wymioty, złe samopoczucie, ból głowy i osłabienie.
cięższe, ale mniej powszechne działania obejmują: wstrząs anafilaktyczny, omdlenia, bradykardię, pogrubienie języka, trudności w połykaniu i oddychaniu oraz obrzęk naczynioruchowy. Działania te mogą wystąpić niemal natychmiast po wstrzyknięciu lub po 10 minutach od wstrzyknięcia. Mogą one wystąpić w dowolnym momencie w trakcie leczenia, a jeśli zostaną zaobserwowane, należy przerwać leczenie złotym Tiomalatem sodu.
różne reakcje: zgłaszano reakcje żołądkowo-jelitowe, w tym nudności, wymioty, jadłowstręt, skurcze brzucha i biegunkę. Rzadko donoszono o wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, które może być ciężkie lub nawet śmiertelne.
rzadko zgłaszano reakcje dotyczące oka, takie jak zapalenie tęczówki, owrzodzenie rogówki i złogi złota w tkankach oka. Rzadko zgłaszano powikłania dotyczące obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego. Donoszono o neuropatii obwodowej, z lub bez, fascynacji, działaniu sensorimotorycznym (w tym zespole Guillain-Barré) i zwiększonym stężeniu białka płynu mózgowo-rdzeniowego. Powikłania ze strony ośrodkowego układu nerwowego obejmowały splątanie, omamy i napady padaczkowe. Zwykle te objawy ustępują po przerwaniu leczenia złotem.
zgłaszano również zapalenie wątroby, żółtaczkę z cholestazą lub bez, zapalenie oskrzeli złota, uszkodzenie płuc objawiające się śródmiąższowym zapaleniem płuc i zwłóknieniem, częściową lub całkowitą utratą włosów i gorączką.
czasami ból stawów występuje przez dzień lub dwa po wstrzyknięciu Tiomalanu Złota sodu; reakcja ta zwykle ustępuje po pierwszych kilku wstrzyknięciach.
Postępowanie w przypadku działań niepożądanych
leczenie Tiomalanianem sodu złota należy natychmiast przerwać, gdy wystąpią działania toksyczne. Drobne powikłania, takie jak miejscowe zapalenie skóry, łagodne zapalenie jamy ustnej lub niewielkie białkomocz, na ogół nie wymagają żadnego innego leczenia i ustępują samoistnie po zawiesinie Tiomalanu Złota sodu. Umiarkowanie ciężkie reakcje skóry i błony śluzowej często korzystają z miejscowo kortykosteroidy, doustne leki przeciwhistaminowe i kojące lub znieczulające płyny.
Jeśli zapalenie jamy ustnej lub zapalenie skóry staje się ciężkie lub bardziej uogólnione, kortykosteroidy ogólnoustrojowe (Zwykle prednizon 10 do 40 mg na dobę w dawkach podzielonych) mogą przynieść złagodzenie objawów.
w przypadku poważnych powikłań nerkowych, hematologicznych, płucnych i jelitowych zaleca się stosowanie dużych dawek kortykosteroidów ogólnoustrojowych (prednizonu 40 do 100 mg na dobę w dawkach podzielonych). Optymalny czas trwania leczenia kortykosteroidami zależy od indywidualnej odpowiedzi pacjenta. Leczenie może być wymagane przez wiele miesięcy, gdy działania niepożądane są niezwykle ciężkie lub postępujące.
u pacjentów, u których powikłania nie ustępują po podaniu dużych dawek kortykosteroidów lub u których wystąpią istotne działania niepożądane związane ze stosowaniem steroidów, można zastosować czynnik chelatujący w celu zwiększenia wydalania złota. Dimercaprol (BAL) został z powodzeniem stosowany, ale pacjenci muszą być uważnie monitorowani, ponieważ mogą uczestniczyć w jego stosowaniu liczne niepożądane reakcje. Kortykosteroidy i czynnik chelatujący mogą być stosowane jednocześnie.
Tiomalanu sodu złota nie należy wznawiać po ciężkich lub idiosynkratycznych reakcjach.
Tiomalan sodu złota można ponownie podawać po ustąpieniu łagodnych reakcji, stosując zmniejszony schemat dawkowania. Jeśli początkowa dawka testowa 5 mg Tiomalanu sodu złota jest dobrze tolerowana, można podawać stopniowo większe dawki (co 5 do 10 mg) w odstępach tygodniowych lub miesięcznych, aż do osiągnięcia dawki 25 do 50 mg.
Przeczytaj całą informację FDA przepisującą Miochryzynę (Tiomalan sodu Złota)