komunikaty prasowe
nowa insulina na rynku – insulina Degludec (Tresiba)
NICE issues Evidence summary for Type 1 and Type 2 diabetes
NICE Evidence Summary
NICE evidence Summary are not NICE Guidance but provide summary of key evidence for selected new medicines which are considered to be significance to the NHS to provide useful information for osoby pracujące w NHS, gdy nowy lek staje się Dostępny.
NICE wydała podsumowania dowodów dla nowej insuliny degludec dla cukrzycy typu 1 i typu 2 u dorosłych w wieku powyżej 18 lat. Insulina degludec jest długo działającym analogiem insuliny dostępnym w 2 mocach: 100 jednostek / ml i 200 jednostek / ml. Jest to wstrzyknięcie raz na dobę z minimum 8 godzinami między wstrzyknięciami. Jest droższy niż wszystkie inne insuliny długo działające-wkłady 5 × 3 ml i wstrzykiwacz 5 × 3 ml to £ 72,00, a wstrzykiwacz 3 × 3 ml to £86,40. NICE zaleca, aby koszty były brane pod uwagę przy podejmowaniu decyzji o przepisywaniu.
cukrzyca typu 1: Insulina degludec
W przypadku wystąpienia nocnej hipoglikemii lub porannej hiperglikemii NPH (izofan) lub w przypadku stosowania szybko działających analogów insuliny do kontroli stężenia glukozy we krwi w czasie posiłku zaleca się, aby podstawową dawką insuliny dla dorosłych była insulina NPH (izofan) lub długo działający analog insuliny.
kluczowe punkty podsumowania dowodów
- insulina degludec nie jest gorsza od insuliny glargine pod względem kontroli glikemii w cukrzycy typu 1.
- częstość występowania nocnej hipoglikemii jest statystycznie znamiennie niższa – 1, 4 i 4 epizody na pacjenta na rok po podaniu insuliny degludec w porównaniu z lekiem Lantus. Jednakże w badaniach nie stwierdzono różnic w częstości występowania hipoglikemii ogólnej, dziennej lub ciężkiej.
- chociaż opublikowano jedno badanie trwające 104 tygodnie, w którym przedstawiono pewne dane dotyczące bezpieczeństwa, nie opublikowano badań porównujących insulinę degludec z insuliną NPH (izofanową) i Żadne z nich nie oceniało skuteczności leku w zależności od pacjenta.
- insulina degludec obniżyła poziom HbA1c o 0,1% do 0.4% w 2 badaniach do 104 tygodni. Redukcje te nie były gorsze niż w przypadku preparatu Lantus.
pełne podsumowanie dowodów można znaleźć na stronie:
http://publications.nice.org.uk/esnm24-type-1-diabetes-insulin-degludec-esnm24
cukrzyca typu 2: insulina degludec
miłe wskazówki dotyczące leczenia cukrzycy typu 2 zalecają, aby długo działające analogi insuliny, Lantus i Levemir, można było rozważyć w pewnych ograniczonych okolicznościach, na przykład u osób, które potrzebują pomocy ze strony opiekuna lub pracownika służby zdrowia w celu wstrzyknięcia insuliny, lub u osób, których ograniczone nawracającą objawową hipoglikemią. Tresiba zostanie uwzględniona w zaktualizowanych wytycznych. NICE mówi również, że należy wziąć pod uwagę wysoki koszt insuliny degludec.
kluczowe punkty z podsumowania dowodów
- pod względem kontroli glikemii nie jest on gorszy od insuliny glargine.
- obniżył HbA1cs o około 1,1% W ciągu 12 miesięcy.
- częstość występowania niektórych, ale nie wszystkich, objawów hipoglikemii jest statystycznie znamiennie niższa, szczególnie nocnej hipoglikemii.
- nie ma opublikowanych w ciągu roku badań porównujących insulinę degludec z insuliną NPH (izofanową) i nie ma badań oceniających skuteczność leku zorientowanych na pacjenta.
pełne podsumowanie dowodów można znaleźć na stronie:
http://publications.nice.org.uk/esnm25-type-2-diabetes-insulin-degludec-esnm25
bezpieczeństwo zarówno w przypadku cukrzycy typu 1, jak i typu 2
MHRA wydała zalecenia, aby zminimalizować ryzyko błędów w leczeniu związanych z większą mocą, 200 jednostek / ml preparatu. Okienko licznika dawki urządzenia pen pokazuje liczbę jednostek niezależnie od mocy, dlatego nie jest konieczna zmiana dawki.
powrót do archiwum aktualności