Ogólne informacje dotyczące dializy
Dializa jest procesem, w którym odpady są usuwane z krwi osób cierpiących na niewydolność nerek. Chociaż dializa jest zalecana do pomocy osobom cierpiącym na ostrą niewydolność nerek, stosuje się ją przede wszystkim w leczeniu przewlekłej niewydolności nerek. Gdy dana osoba cierpi na niewydolność nerek występuje wiele problemów, z których istotne to:
(1) Brak usunięcia odpadów z organizmu;
(2) kwasica z powodu niezdolności nerek do produkcji wodorowęglanów w celu zrównoważenia kwasu; I
(3) Brak eliminacji fosforu z krwi, co prowadzi do niskiego poziomu wapnia, ponieważ wapń jest wypłukiwany z kości (zmniejszenie gęstości kości) w celu zrównoważenia poziomu wapnia/fosforu w organizmie.
donosi się, że w Stanach Zjednoczonych jest około 400 000 pacjentów dializowanych, a Fresenius leczy około 1/3 tych pacjentów suchym kwasem GranuFlo i płynnymi koncentratami NaturaLyte.
wycofanie
w dniu 10 lipca 2012 r.opinia publiczna została powiadomiona o wycofaniu klasy I KONCENTRATÓW suchego kwasu Granuflo i płynnych NaturaLyte, które są produkowane przez Fresenius Medical Care North America. Klasa, którą pamiętam, to wycofanie niebezpiecznych lub wadliwych produktów, które zgodnie z przewidywaniami mogą spowodować poważne problemy zdrowotne lub śmierć.
w zawiadomieniu o wycofaniu FDA ogłosiła, że producent ostrzega lekarzy, aby byli świadomi stężenia octanu lub dioctanu sodu (kwas octowy plus octan) zawartych w tych produktach, ponieważ nieodpowiednie przepisanie tych produktów może prowadzić do wysokiego poziomu wodorowęglanów w surowicy u pacjentów poddawanych hemodializie. To z kolei może przyczyniać się do zasadowicy metabolicznej, która jest istotnym czynnikiem ryzyka związanym z niskim ciśnieniem krwi, hipokaliemią, hipoksemią, hiperkapnią i arytmią serca, które, jeśli nie są odpowiednio leczone, mogą doprowadzić do zatrzymania krążenia i oddychania. Ten produkt może powodować poważne niekorzystne skutki zdrowotne, w tym śmierć.
skutki uboczne dla produktów GranuFlo i NaturaLyte:
podstawowym uszkodzeniem spowodowanym przez te produkty jest zasadowica metaboliczna, która występuje, w tym przypadku, z powodu nadmiaru wodorowęglanów. Fizyczne objawy urazu są niespecyficzne i zależą od jego ciężkości. Ciężki przypadek zagraża życiu, więc ważne jest leczenie. Pomiar gazów krwi tętniczej jest najlepszym sposobem, aby sprawdzić, czy ktoś cierpi na zasadowicę metaboliczną. Jeśli nie zostało to wykonane, można podejrzewać uraz, jeśli elektrolity wykazują podwyższony poziom dwutlenku węgla. Ponieważ zasadowica metaboliczna jest często związana z hipokaliemią i zmniejszonym zjonizowanym poziomem wapnia, ważne jest również sprawdzanie poziomu fosforu i wapnia.
-
- niskie ciśnienie krwi,
- hipokaliemia,
- hipoksemia,
- hiperkapnia
- arytmia serca
- zatrzymanie krążenia i oddychania
w 2016 roku Fresenius zgodził się na ugodę wszystkie oczekujące roszczenia na 250 milionów dolarów. Douglas i Londyn nie przyjmują już nowych spraw Granuflo.