skutki uboczne sunitynibu

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja: Nov 17, 2020.

• konsument
• Profesjonalny

w podsumowaniu

często zgłaszane działania niepożądane sunitynibu obejmują: kandydozę jamy ustnej, astenię, zmniejszoną frakcję wyrzutową lewej komory, biegunkę, hipokaliemię, limfocytopenię, zapalenie błon śluzowych, neutropenię, wymioty i nadciśnienie. Inne działania niepożądane obejmują: ciężkie nadciśnienie tętnicze. Poniżej znajduje się obszerna lista działań niepożądanych.

dla konsumenta

dotyczy sunitynibu: kapsułka doustna

działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej

sunitynib może powodować pewne niepożądane działania. Chociaż nie wszystkie z wymienionych działań niepożądanych mogą wystąpić, to jednak w przypadku ich wystąpienia może być konieczna pomoc lekarska.

należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania sunitynibu:

częściej

• krwawiące dziąsła
• wzdęcia lub obrzęk twarzy, rąk, rąk, palców, podudzia lub stóp
• niewyraźne widzenie
• ból w klatce piersiowej
• dreszcze
• splątanie
• zaparcia
• odkrztuszanie krwi
• popękane usta
• zmniejszenie wydalania moczu i częstotliwości
• biegunka
• trudności w połykaniu
• rozszerzone żyły szyi
• zawroty głowy
• suchość w ustach
• omdlenia
• szybkie, wolne lub nieregularne bicie serca
• gorączka
• ból głowy
• zwiększony przepływ menstruacyjny lub krwawienie z pochwy
• nieregularny oddech
• zawroty głowy
• nerwowość
• krwawienie z nosa
• paraliż
• walenie w uszy
• długotrwałe krwawienie z skaleczeń
• szybki oddech
• szybki przyrost masy ciała
• czerwone lub czarne, smoliste stolce
• czerwony lub ciemnobrązowy mocz
• owrzodzenia, wrzody, lub białe plamy na wargach, języku lub w jamie ustnej
• zatopione oczy
• obrzęk lub zapalenie jamy ustnej
• pragnienie
• ucisk w klatce piersiowej
• mrowienie rąk lub stóp
• problemy z oddychaniem
• niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
• nietypowy przyrost lub utrata masy ciała
• pomarszczona skóra
• żółte oczy lub skóra

mniej powszechne

• krwawienie z odbytnicy
• krwawienie z ran
• nastrój depresyjny
• suchość skóry i włosów
• nadmierne pocenie się
• uczucie zimna
• wypadanie włosów
• chrypka lub husky głos
• niestrawność
• utrata apetytu
• skurcze i sztywność mięśni
• nudności
• ból w klatce piersiowej, pachwinie lub nogach, zwłaszcza łydkach
• ból w żołądku, boku lub brzuchu, prawdopodobnie promieniujący do pleców
• silny, nagły ból głowy
• niewyraźna mowa
• nagła utrata koordynacji
• nagłe, poważne osłabienie lub drętwienie ramienia lub nogi
• zmiany widzenia
• wymioty
• wymioty krwi lub materiału przypominającego fusy z Kawy

rzadkie

• ból pleców
• dyskomfort w klatce piersiowej
• mętny lub krwawy mocz
• ciemnienie skóry
• senność
• ogólne uczucie zmęczenia lub osłabienia
• jasne stolce
• depresja psychiczna
• drgawki
• wysypka skórna
• ból brzucha, utrzymujący się

Częstość nieznana

• pęcherze, łuszczenie się lub rozluźnienie skóry
• kaszel
• ciemny mocz
• intensywne uczucie żuchwy
• zwiększone pragnienie
• swędzenie
• ból stawów, sztywność lub obrzęk
• rozluźnienie zęba
• ból pleców lub boków
• skurcze lub skurcze mięśni
• ból mięśni, tkliwość, wyniszczenie lub osłabienie
• ból, obrzęk lub drętwienie jamy ustnej lub szczęki
• bolesne lub trudne oddawanie moczu
• blada skóra
• czerwone zmiany skórne, często z fioletowym środkiem
• rany, wrzody,
• ból gardła
• nagły, silny ból w klatce piersiowej
• nietypowe krwawienie lub siniaki

działania niepożądane nie wymagające natychmiastowej pomocy medycznej

mogą wystąpić niektóre działania niepożądane sunitynibu, które zwykle nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić podczas leczenia, gdy organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych działań niepożądanych.

Sprawdź u swojego pracownika służby zdrowia, czy którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nadal występuje lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

częściej

• odbijanie
• pęcherze, łuszczenie się, zaczerwienienie lub obrzęk dłoni, dłoni lub dna stóp
• zmiana koloru leczonej skóry
• zmiana smaku
• trudności z poruszaniem się
• zniechęcenie
• nadmiar powietrza lub gazu w żołądku lub jelitach
• uczucie pełności
• uczucie smutku lub pustki
• zmiana koloru włosów
• wypadanie lub przerzedzenie włosów
• zgaga
• drażliwość
• brak lub utrata siły
• utrata zainteresowania lub przyjemności
• utrata smaku
• mięśnie ból lub bóle
• drętwienie, ból, mrowienie lub nietypowe odczucia w dłoniach dłoni lub dna stóp
• ból lub pieczenie w gardle
• przechodzenie gazu
• dyskomfort lub rozstrój żołądka
• obrzęk lub zapalenie jamy ustnej
• obrzęk stawów
• problemy z koncentracją
• problemy ze snem

dla pracowników służby zdrowia

dotyczy sunitynibu: kapsułki doustne

ogólne

najczęstsze działania niepożądane obejmowały zmęczenie, osłabienie, gorączkę, biegunkę, nudności, zapalenie błony śluzowej/zapalenie jamy ustnej, wymioty, niestrawność, ból brzucha, zaparcia, nadciśnienie tętnicze, obrzęk obwodowy, wysypkę, zespół dłoni i stóp, przebarwienia skóry, suchość skóry, zmiany koloru włosów, zmieniony smak, ból głowy, ból pleców, ból stawów, ból kończyn, kaszel, duszność, jadłowstręt i krwawienie.

do najcięższych działań niepożądanych należały: hepatotoksyczność, niewydolność nerek, niewydolność serca, zatorowość płucna, perforacja przewodu pokarmowego i krwotoki.

przewód pokarmowy

bardzo często (10% lub więcej): biegunka (do 66%), nudności (do 58%), zapalenie błony śluzowej/jamy ustnej (do 49%), ból brzucha (do 44%), wymioty (do 39%), niestrawność (do 34%), zaparcia (do 28%), suchość w jamie ustnej (do 13%), wzdęcia (do 15%), ból w jamie ustnej (do 14 (do 12%), glossodynia (do 11%), nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, w tym zwiększenie aktywności lipazy (do 56%), zwiększenie aktywności amylazy (do 35%)

często (1% do 10%): Hemorrhoids, dysphagia, esophagitis, abdominal discomfort, rectal hemorrhage, gingival bleeding, mouth ulceration, proctalgia, cheilitis, oral discomfort, eructation

Uncommon (0.1% to 1%): Pancreatitis, intestinal perforation, anal fistula

Postmarketing reports: Esophagitis

Hematologic

Very common (10% or more): Neutropenia (18.3%), anemia (22%), thrombocytopenia (16.

często (1% do 10%): Leukopenia, limfopenia

Niezbyt często (0, 1% do 1%): Pancytopenia

Po wprowadzeniu produktu do obrotu: mikroangiopatia zakrzepowa

krwawienia po wprowadzeniu produktu do obrotu obejmowały krwotoki z przewodu pokarmowego, dróg oddechowych, nowotworów, dróg moczowych i mózgu, z których niektóre były śmiertelne. Podczas badań klinicznych przypadki krwawienia zgłaszano u 37% (140 z 375) pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (RCC) otrzymujących sunitynib w porównaniu z 10% pacjentów otrzymujących interferon alfa. W badaniu gastrointestinal stromal tumor (GIST) przypadki krwawień odnotowano u 18% (37 z 202) pacjentów leczonych sunitynibem w porównaniu z 17% (17 ze 102) pacjentów otrzymujących placebo. Rzadziej zgłaszano krwawienie z nosa do odbytnicy, dziąseł, górnego odcinka przewodu pokarmowego, narządów płciowych i ran.

układ nerwowy

bardzo często (10% lub więcej): Zaburzenia smaku (21% do 47%), ból głowy (13% do 26%), zawroty głowy (do 13, 6%)

często (1% do 10%): neuropatia obwodowa, parestezje, niedoczulica, przeczulica

Niezbyt często (0, 1% do 1%): odwracalny zespół tylnej leukoencefalopatii, udar naczyniowo-mózgowy, przemijający atak niedokrwienny

doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: napady padaczkowe

bardzo często (10% lub więcej): nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, w tym zwiększenie aktywności AlAT (do 72%), AspAT (do 61%), fosfatazy alkalicznej (do 63%), bilirubiny całkowitej (do 37%) i bilirubiny pośredniej (do 13%)

niezbyt często (0.

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: Rozedmowe zapalenie pęcherzyka żółciowego, bezogonowe zapalenie pęcherzyka żółciowego

nadwrażliwość

Niezbyt często (0 , 1% do 1%): nadwrażliwość

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy

dermatologiczne

bardzo często (10% lub więcej): przebarwienia skóry (do 30%), wysypka (do 30%), zespół ręka-stopa (14% do 29%), Zmiany Koloru Włosów (do 29%), suchość skóry (15% do 23%), łysienie (do 14%), rumień (14%), świąd (14%)

często (1% do 10%): Złuszczanie skóry, reakcje skórne, wyprysk, blister, trądzik, świąd, hiperkeratoza, zapalenie skóry, zaburzenia paznokci

Niezbyt często (0, 1% do 1%): Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka

częstość nie zgłaszana: rumień wielopostaciowy, martwicze zapalenie powięzi

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: pioderma gangrenosum

układ sercowo-naczyniowy

bardzo często (10% lub więcej): nadciśnienie tętnicze (do 34%), obrzęk obwodowy (do 24%), ból w klatce piersiowej (13%), wyniki badań laboratoryjnych zmniejszonej frakcji wyrzutowej lewej komory (do 16%)

często (1% do 10%): Żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, w tym zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, uderzenia gorąca/uderzenia gorąca

Niezbyt często (0, 1% do 1%): zastoinowa niewydolność serca, niewydolność serca, kardiomiopatia, wysięk osierdziowy, niewydolność lewej komory

rzadko (mniej niż 0, 1%): Torsades de pointes

doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: tętnicze zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, w tym udar naczyniowo-mózgowy, przemijający atak niedokrwienny i udar mózgu.

układ mięśniowo-szkieletowy

bardzo często (10% lub więcej): Ból mięśni/ból kończyn (11% do 40%), ból pleców (24% do 28%), ból stawów (19% do 23%), zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (do 49%)

często (1% do 10%): skurcze mięśni, osłabienie mięśni

Niezbyt często (0, 1% do 1%): martwica kości szczęki, przetoka

doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: tworzenie się przetoki, miopatia i (lub) lub rabdomioliza

układ oddechowy

bardzo często (10% lub więcej): krwawienie z nosa (21%), kaszel (27%), duszność (16% do 26%), zapalenie nosogardzieli (14%), ból jamy ustnej i gardła (14%), zakażenie górnych dróg oddechowych (11%)

często (1% do 10%): Zatorowość płucna, wysięk opłucnowy, krwioplucie, przekrwienie błony śluzowej nosa, suchość błony śluzowej nosa

Niezbyt często (0, 1% do 1%): krwotok płucny, niewydolność oddechowa

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: zatorowość płucna

nerki

bardzo często (10% lub więcej): zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy (do 70%),

rzadko (mniej niż 0, 1%): zespół nerczycowy

częstość nie zgłaszana: białkomocz

doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: zaburzenie czynności nerek i (lub)niewydolność nerek

metabolizm

bardzo często (10% lub więcej): Jadłowstręt (do 48%), utrata masy ciała (do 16%), nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, w tym zmniejszenie stężenia potasu (do 21%), zwiększenie stężenia potasu (do 18%), zmniejszenie stężenia wapnia (do 42%), zwiększenie stężenia wapnia (13%), zwiększenie stężenia kwasu moczowego (do 46%), zwiększenie stężenia glukozy (do 71%), zmniejszenie stężenia glukozy (do 22%), zmniejszenie stężenia sodu (do 29%), zwiększenie stężenia sodu (do 13%), zmniejszenie stężenia fosforu (do 36%), zmniejszenie stężenia magnezu (do 22%), zmniejszenie stężenia

często (1% do 10%): odwodnienie

niezbyt często (0, 1% do 1%): zespół rozpadu guza

inne

bardzo często (10% lub więcej): Zmęczenie (33% do 76%), astenia (16% do 34%), gorączka (do 22%), dreszcze (do 14%)

często (1% do 10%): ból, objawy grypopodobne

Niezbyt często (0, 1% do 1%): zaburzenia gojenia się ran

oczne

często (1% do 10%): obrzęk okołooczodołowy, obrzęk powiek, zwiększone łzawienie

endokrynologia

bardzo często (10% lub więcej): niedoczynność tarczycy (16%)

niezbyt często (0, 1% do 1%): nadczynność tarczycy

psychiczne

bardzo często (10% lub więcej): bezsenność (15% do 18%), depresja (do 11%)