L’acétate de saccharose isobutyrate (SAIB), un additif alimentaire utilisé comme stabilisant d’émulsion aromatique dans les boissons gazeuses à base d’agrumes, a été évalué pour sa toxicité chronique dans Souris B6C3F1 et rats Fischer 344. Le SAIB dissous dans l’acétone a été mélangé au régime alimentaire des rongeurs NIH07 à des concentrations ajustées chaque semaine au cours des 12 à 18 premiers mois des études, de sorte que les doses ingérées par kg de poids corporel étaient constantes. Des groupes de 20 rats par sexe ont reçu des doses de 0,0, 0,0, 0,5, 1,0 et 2,0 g de SAIB / kg de poids corporel pendant 1 an, et des groupes de 50 rats par sexe ont reçu des doses de 0,0, 0,0, 0,5, 1,0 et 2,0 g de SAIB / kg de poids corporel pendant 2 ans. Les souris ont reçu des doses de 0,0, 0,0, 1,25, 2,5 et 5,0 g de SAIB / kg de poids corporel pendant 2 ans. Les doses les plus élevées, équivalant à des concentrations alimentaires d’environ 5%, ont été considérées comme les concentrations maximales pouvant être nourries sans risque de carences nutritionnelles. Des dépressions du gain de poids corporel ont été notées, en particulier chez les rats femelles au cours des 12 à 18 premiers mois des études. La récupération au cours du dernier trimestre de l’étude de 2 ans suggère que le gain de poids corporel réduit était nutritionnel plutôt que lié au SAIB. Il n’y avait aucune différence de survie entre les rats ou les souris traités par SAIB et les témoins. Une diminution des gains de poids corporel, principalement chez les femelles, mais moins constante que chez le rat, a été notée dans l’étude sur la souris de 2 ans. Aucun signe de toxicité n’a été observé dans les études de chimie clinique, d’hématologie, de poids des organes, de résultats de nécropsie grossière ou de microscopie optique dans les études chez le rat de 1 ou 2 ans. Les examens au microscope électronique des coupes hépatiques de rats à forte dose de l’étude de 1 an n’ont également révélé aucun effet du traitement par SAIB. Il n’y a pas eu d’augmentation significative des tumeurs bénignes ou malignes dans les études de cancérogénicité à long terme chez le rat ou la souris. La dose la plus faible sans effet nocif observé (DSENO) était de 2 g de SAIB/kg de poids corporel provenant des études de toxicité chronique de 1 et 2 ans chez le rat.