[Becaplermin gel (Regranex gel)]

Becaplermine gel (Regranex) is an hydrogel which contains 100 microg of Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB) per gram. Regranex is presented in 15-gram multidose tubes. Il a été approuvé comme traitement adjuvant pour les ulcérations diabétiques neuropathiques de moins de 5 cm2, s’étendant dans le tissu sous-cutané, en l’absence d’ischémie, en conjonction avec un programme standardisé de soins appropriés de la plaie (contrôle de l’infection, débridement aigu, fourniture d’un environnement humide et évitement de la pression sur la plaie). Le PDGF-BB favorise la cicatrisation cutanée en augmentant la prolifération et la migration des fibroblastes dermiques et le dépôt de matrice extracellulaire. PDGF favorise également la chimiotaxie des neutrophiles, des monocytes et des cellules musculaires lisses dans les plaies. L’application topique de rhPDGF-BB accélère la cicatrisation des plaies et favorise la formation de tissus de granulation, la synthèse de la matrice extracellulaire et la phase inflammatoire du processus de cicatrisation des plaies chez des modèles animaux sains et à cicatrisation altérée. Dans des essais cliniques chez l’homme, une guérison accélérée a été démontrée chez des patients présentant des ulcères neuropathiques diabétiques des membres inférieurs et des plaies de décubitus en augmentant la formation de tissus de granulation et l’épithélialisation. Les études de toxicité locale chez l’homme ont été négatives (application répétée de gel de bécaplermine sous occlusion sur une peau intacte ou abrasée, tests de sensibilisation cutanée). Des études pharmacocinétiques chez l’homme ont montré que l’absorption systémique après application topique était minime. Dans les essais, la tolérance systémique et locale était excellente. Les effets indésirables rapportés étaient similaires en termes d’incidence et de nature dans tous les groupes. Le gel Regranex à 0,01% est sûr et facile à utiliser, avec une seule application quotidienne. C’est actuellement le seul facteur de croissance topique disponible dans le commerce pour une utilisation dans la cicatrisation des plaies cutanées.

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