randomizované a jednoramenné studie

rameno klinické studie je skupina pacientů léčených specifickou léčbou (nebo bez léčby). Studie zahrnující několik ramen, nebo randomizované studie, léčit náhodně vybrané skupiny pacientů s různými terapiemi za účelem porovnání jejich lékařských výsledků. Experimentální zbraně, které obdrží experimentální lék, jsou ve srovnání s kontrolou zbraní, které mohou přijímat aktivní komparátor (další terapie používá k léčbě stejném stavu jako experimentální terapie), placebo, srovnávací (neaktivní terapie), podvod srovnávací (neaktivní terapie vypadat totožný s aktivní terapie), nebo žádný zásah. Některé návrhy klinických studií, jako je návrh hlavního protokolu rakoviny plic, umožňují současně testovat několik experimentálních léků.

jednoramenné nebo nerandomizované studie, ve kterých každý zařazený do studie dostává experimentální terapii, jsou běžné ve fázi 1 a 2 testování. Zatímco Fáze 3 studie jsou často náhodně s cílem poskytnout přesnější údaje o bezpečnosti a účinnosti výsledků, studie Fáze 3 může použít jednu ruku, pokud malé cílové populace je provedení randomizované studii nepraktické. V těchto případech musí vědci použít koncové body, jako je míra odezvy, která může prokázat klinický dopad při absenci údajů o přímém srovnání.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.