de langsigtede data, der præsenteres i denne undersøgelse, udført ved Emory University og ledet af Helen S. Mayberg, MD, nu Professor i neurologi, neurokirurgi, psykiatri og neurovidenskab, og stiftende direktør for Nash Family Center for Advanced Circuit Therapeutics ved Icahn School of Medicine ved Mount Sinai, validerer tidligere arbejde udført af forskerteamet og lægger grundlaget for yderligere undersøgelser for at forfine og optimere DBS for disse patienter.dyb hjernestimulering, der i øjeblikket er godkendt af US Food and Drug Administration til behandling af essentiel tremor, Parkinsons sygdom, epilepsi og obsessiv-kompulsiv lidelse, er en neurokirurgisk procedure, der involverer placering af en neurostimulator (undertiden benævnt en “hjernepacemaker”), som sender højfrekvente elektriske impulser gennem implanterede elektroder dybt i hjernen til specifikke hjerneområder, der er ansvarlige for symptomerne på hver lidelse.
Dr. Mayberg førte det første forsøg med DBS af det subcallosale cingulate hvide stof, kendt som Brodmann Area 25, til behandlingsresistente depressionspatienter i 2005, hvilket demonstrerede, at det kunne have klinisk fordel. Efterfølgende små åbne forsøg gav tilsvarende gunstige resultater, men på trods af disse opmuntrende åbne resultater blev et multicenter, randomiseret forsøg stoppet tidligt på grund af mangel på statistisk signifikant antidepressiv respons på det udpegede, seks måneders a priori tidspunkt.
” På trods af at større forsøg blev stoppet tidligt, var det, mine kolleger og jeg så, da vi fortsatte med at følge patienter fra vores indledende forsøg, at de med tiden blev bedre og ikke kun det, de blev bedre. Så vi holdt kurset, ” siger Dr. Mayberg. “Over otte års observation oplevede de fleste af vores undersøgelsesdeltagere et antidepressivt svar på den dybe hjernestimulering af område 25, Der var robust og vedvarende. I betragtning af at patienter med behandlingsresistent depression er meget modtagelige for tilbagevendende depressive episoder, DBS evne til at understøtte langvarig vedligeholdelse af et antidepressivt respons og forebyggelse af tilbagefald er et behandlingsfremskridt, der kan betyde forskellen mellem at komme videre med dit liv eller altid kigge over skulderen til din næste svækkende depressive episode.”
specifikt dokumenterer undersøgelsen de langsigtede resultatdata (4-8 år) for 28 patienter, der blev indskrevet i et åbent klinisk forsøg med SCC DBS til behandlingsresistent depression. Respons-og remissionsrater blev opretholdt på henholdsvis 50 procent og 30 procent gennem år 2-8 i opfølgningsperioden. Tre fjerdedele af alle deltagere opfyldte behandlingsresponskriteriet for mere end halvdelen af deres deltagelse i undersøgelsen, hvor 21 procent af alle deltagere demonstrerede kontinuerligt respons på behandlingen fra det første år frem. Af 28 deltagere gennemførte 14 mindst otte års opfølgning, 11 andre afsluttede mindst fire år, og tre faldt ud inden otte års deltagelse. Data præsenteret gennem denne undersøgelse understøtter den langsigtede sikkerhed og vedvarende effekt af SCC DBS til behandlingsresistent depression.
“mens kliniske forsøg generelt er struktureret til at sammenligne aktive og placebo-behandlinger på kort sigt, antyder vores forskningsresultater, at den vigtigste styrke af DBS i denne vanskelige at behandle kliniske population ligger i dens vedvarende virkninger på lang sigt,” siger MD, adjunkt i psykiatri og adfærdsmæssig Sundhedsvidenskab ved Emory University School of Medicine. “For mennesker, der lider af uundgåelig depression, vil muligheden for, at DBS kan føre til betydelig og vedvarende forbedring af depressive symptomer over flere år, være velkomne nyheder.”
alle undersøgelsesdeltagere opfyldte kriterier for enten større depressiv lidelse eller bipolar lidelse type 2 og var i en nuværende depressiv episode af mindst 12 måneders varighed med manglende respons på mindst fire antidepressive behandlinger, psykoterapi og elektrokonvulsiv terapi. Alle undersøgelsesdeltagere gennemgik SCC DBS-operation ved Emory University School of Medicine med den samme kirurg og modtog den samme enhed. De første 17 deltagere blev implanteret mellem 2007-2009 i et åbent forsøg med en måneds, enkeltblind, stimulerings-off, bly-in periode. Yderligere 11 deltagere med større depressiv lidelse blev implanteret ved hjælp af traktografistyret anatomisk målretning mellem 2011 og 2013. I alt 178 patientårs data blev indsamlet og kombineret til analyse i denne langsigtede opfølgningsundersøgelse. Deltagerne blev set af en studiepsykiater ugentligt i 32 uger, startende mindst fire uger før operationen. Besøg blev derefter tilspidset til hvert halve år i år 2-8 af undersøgelsen. I øjeblikket fortsætter 23 patienter med langvarig opfølgning.
“på Center for Advanced Circuit Therapeutics på Mount Sinai er vi i øjeblikket klar til den næste fase af denne forskning, nu finansieret af National Institutes of Health Brain Initiative. Vores nye undersøgelse vil rekruttere behandlingsresistente depressionspatienter som før, men de vil blive implanteret med en ny forskningsprototype DBS-system (Summit RC+S), der tillader samtidige optagelser af hjerneaktivitet direkte fra stimuleringsstedet under aktiv DBS-terapi. Avanceret billeddannelse, adfærdsmæssige og fysiologiske vurderinger vil også blive udført med jævne mellemrum i laboratoriet. Disse undersøgelser vil give en hidtil uset mulighed for at overvåge genoprettelsesbanen over dage, uger og måneder på neuralt niveau,” siger Dr. Mayberg. “På baggrund af foreløbige resultater fra Emory forventer vi, at disse hjernesignaturer vil give vigtig ny indsigt i DBS-mekanismer og vigtigst af alt vil hjælpe med at guide fremtidige beslutninger om DBS-styring, der yderligere kan optimere kliniske resultater hos vores patienter.”