kliniske forsøg
kliniske forsøg med recidiverende-remitterende MS
Interferon Beta multipel sklerose studiegruppe
i dette kliniske forsøg fik 372 personer med recidiverende-remitterende MS Betaseron i en dosis på enten 1,6 Mie eller 8 Mie eller placebo (en behandling, der ikke har nogen aktiv medicin) i 2 år. Sammenlignet med placebo reducerede Betaseron den årlige angrebsrate med omkring 30%.1 Betaseron reducerede også sygdomsaktiviteten målt ved magnetisk resonansafbildning (MRI) med 80% sammenlignet med placebo.2 MR er et kraftfuldt værktøj, der giver billeder af hjernen, rygmarven eller andre områder af kroppen. Det bruges ofte i MS til at identificere områder med betændelse.
kliniske forsøg med sekundær progressiv MS
europæisk studie med sekundær progressiv MS
i dette studie fik 718 personer med sekundær progressiv MS enten Betaseron eller placebo i op til 3 år. Sammenlignet med placebo forsinkede Betaseron progression af handicap i 9-12 måneder. Betaseron reducerede også angrebsfrekvensen med 31%.3 i en anden analyse viste MR-scanninger, at Betaseron reducerede antallet af nye læsioner sammenlignet med placebo.4
Den endelige analyse (gennemsnitlig 35 måneders opfølgning) af denne undersøgelse bekræftede fordelene ved Betaseron i forhold til placebo med hensyn til progression og tilbagefald.5
nordamerikansk undersøgelse i sekundær-progressiv MS
den nordamerikanske undersøgelse af Betaseron involverede 939 personer med sekundær-progressiv MS. I dette forsøg viste behandling med Betaseron ikke en signifikant forskel i tiden til progression sammenlignet med placebo, skønt der var forbedringer i tilbagefald og MR-hjernelæsioner.6
kliniske forsøg: enkelt hændelse, der tyder på MS
BENEFIT-forsøg: Denne undersøgelse undersøgte, om Betaseron kunne reducere omdannelsen til klinisk bestemt MS hos personer, der havde en første klinisk hændelse, der tyder på MS (en hændelse, der involverede synsnerven, hjernestammen/lillehjernen eller rygmarven) og mindst to klinisk tavse hjernelæsioner på Mr. I alt 468 blev behandlet med Betaseron eller placebo i op til 2 år. Sandsynligheden for at udvikle klinisk bestemt MS over 2 år var 45% med placebo sammenlignet med 28% med Betaseron, for en absolut risikoreduktion på 17% og en relativ risikoreduktion på 38%.7