VANCOUVER—blandt mennesker med multipel sklerose (MS) og kronisk demyeliniserende optisk neuropati reducerer clemastinfumarat visuel fremkaldt potentiel latenstidsforsinkelse, en formodet biomarkør for remyelinering, ifølge en fase II-undersøgelse præsenteret på det 68.årlige møde i American Academy of Neurology.
“dette er det første randomiserede kontrollerede forsøg, der dokumenterer effektiviteten for et kandidat remyeliniserende middel i MS,” sagde Ari Green, MD, assisterende klinisk direktør for Multiple Sclerosis Center ved University of California San Francisco (UCSF) og kolleger.
Ari Green, MD
efterforskere ved UCSF identificerede clemastinfumarat, et antihistamin, der er tilgængeligt i håndkøb, som et potentielt remyeliniserende middel ved hjælp af en in vitro mikropillær skærm. I en dyremodel førte agenten til robust remyelinering og syntes at beskytte aksoner, sagde Dr. Green.
for at vurdere effekten af clemastinfumarat til remyelinering hos patienter med MS og kronisk optisk neuropati gennemførte Dr. Green og kolleger en dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret crossover-undersøgelse.
de tilmeldte 50 deltagere, der havde en forsinkelse i transmissionstiden større end 118 ms i mindst et øje. Patienterne havde en gennemsnitlig alder på 40, udvidet Handicapstatusskala score på 2,1 og sygdomsvarighed på 5,1 år. Undersøgelsesperioden var 150 dage.
patienterne blev grupperet i to behandlingsarme. I den første behandlingsperiode fik 25 patienter oral clemastinfumarat, og 25 patienter fik placebo to gange dagligt. Det primære effektendepunkt var ændring i latensforsinkelse på det visuelle fremkaldte potentiale.
visuel fremkaldt potentiel latenstidsforsinkelse blev reduceret med 1,9 ms pr. Der blev også observeret en stærk tendens til forbedring af det sekundære endepunkt med synsstyrke med lav kontrast. Clemastinbehandling var imidlertid forbundet med mild forværring af træthed ved den multidimensionelle vurdering af træthed.
blandt patienter, der først fik clemastin, blev behandlingseffekten opretholdt “selv i den anden epoke, hvilket tyder på, at vi faktisk havde en remyeliniserende virkning og ikke kun en forbigående effekt på ionkanaler,” sagde Dr. Green.
større undersøgelser er nødvendige, før læger kan anbefale clemastinfumarat til personer med MS, sagde Dr. Green. Nye lægemidler er under udvikling, og forskere sigter mod at forbedre målretningen og reducere bivirkningerne fra disse lægemidler.
” mens forbedringen i synet forekommer beskeden, er denne undersøgelse lovende, fordi det er første gang, at et lægemiddel har vist sig at Muligvis vende den skade, som MS har gjort,” sagde Dr. Green. “Resultaterne er foreløbige, men denne undersøgelse giver en ramme for fremtidige MS-reparationsundersøgelser og vil forhåbentlig indvarsle opdagelser, der vil forbedre hjernens medfødte kapacitet til reparation.”
—Jake Remaly