indikationer og anvendelse
HALOG-opløsning (Halcinonid topisk opløsning, USP) 0,1%, HALOG (Halcinonidcreme, USP) 0,1% og HALOG (Halcinonidsalve, USP) 0,1% er indiceret til lindring af de inflammatoriske og pruritiske manifestationer af kortikosteroid-responsive dermatoser.
Vigtige sikkerhedsoplysninger
kontraindikationer
topiske kortikosteroider er kontraindiceret hos patienter med overfølsomhed over for nogen af præparatets komponenter.
forholdsregler
systemisk absorption af topiske kortikosteroider har produceret reversibel hypotalamus-hypofyse-binyre (HPA) – akseundertrykkelse, manifestationer af Cushings syndrom, hyperglykæmi og glukosuri hos nogle patienter.
betingelser, der øger systemisk absorption, inkluderer anvendelse af de mere potente steroider, anvendelse over store overfladearealer, langvarig brug og tilsætning af okklusive forbindinger. Påføring på et stort overfladeareal eller under en okklusiv forbinding skal evalueres periodisk for tegn på hPa-akseundertrykkelse ved hjælp af urinfri cortisol-og ACTH-stimuleringstest og for svækkelse af termisk homeostase. Hvis hPa-akseundertrykkelse eller forhøjelse af kropstemperaturen forekommer, skal der forsøges at trække lægemidlet tilbage, reducere hyppigheden af påføring, erstatte et mindre potent steroid eller anvende en sekventiel tilgang, når man bruger den okklusive teknik.
børn kan absorbere forholdsmæssigt større mængder topiske kortikosteroider og dermed være mere modtagelige for systemisk toksicitet. Administration af topiske kortikosteroider til børn bør begrænses til den mindste mængde, der er kompatibel med et effektivt terapeutisk regime. Kronisk kortikosteroidbehandling kan forstyrre væksten og udviklingen af børn.
i nærvær af dermatologiske infektioner bør anvendelsen af et passende antifungalt eller antibakterielt middel indledes. Hvis et gunstigt respons ikke forekommer straks, skal kortikosteroid seponeres, indtil infektionen er blevet kontrolleret tilstrækkeligt.
anvendelse i specifikke populationer
topiske kortikosteroider bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret. Lægemidler i denne klasse bør ikke anvendes i vid udstrækning på gravide patienter, i store mængder eller i længere perioder.systemisk administrerede kortikosteroider udskilles i modermælk i mængder, der sandsynligvis ikke har en skadelig virkning på spædbarnet. Der skal udvises forsigtighed, når topiske kortikosteroider administreres til en ammende kvinde.
bivirkninger
følgende lokale bivirkninger rapporteres sjældent med topikale kortikosteroider, men kan forekomme hyppigere ved brug af okklusive forbindinger (reaktioner er angivet i en omtrentlig faldende rækkefølge): forbrænding, kløe, irritation, tørhed, folliculitis, hypertrichose, acneiform udbrud, hypopigmentering, perioral dermatitis, allergisk kontaktdermatitis, maceration af huden, sekundær infektion, hudatrofi, striae og miliaria.
se alle Ordinationsoplysninger.
Hvis du oplever bivirkninger, opfordres du til at rapportere dem til Lægemiddelsikkerhedsafdelingen på 1-800-406-7984 eller e-mail [email protected]. du kan også rapportere til FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.