forordninger udstedt af Food and Drug Administration (FDA) i 2013 etablerede udi-reglen (unik Enhedsidentifikation) baseret på de forskellige typer medicinsk udstyr. I det væsentlige fastsætter dette system regler for struktureret produktmærkning og dataindsendelse til den globale unikke Identifikationsdatabase (GUDID). Afhængig af klassificeringen af det medicinske udstyr (Klasse III såvel som implanterbar, livsopretholdende og livsunderstøttende) er de krævede koder forskellige. Alligevel skal etiketterne være i almindelig tekst med automatisk identifikations-og fangstteknologi. Kort sagt fungerer GUDID som et referencekatalog for hver enhed med en udi. Karakteristika for hver enhed er inkluderet og refereret af den varekode, der er givet af etiketten.HAL Systems, Inc., er fuldt ud i overensstemmelse med formatet og kravene til udi (unik enhedsidentifikation) som styret af FDA. Anvendelsen af HAL-programmet tildeler små og mellemstore virksomheder de komplekse muligheder for at definere og kontrollere elementer efter kode, samt spore vareproduktion og historie.
privatejet, HAL Systems, Inc. arbejder i din verden og skaber sofistikerede programmelløsninger, der er omkostningseffektive, hvilket giver mulighed for problemfri sporing og sporbarhed fra ende til ende.
den avancerede teknologi af Hal-løsninger udstyrer virksomheder til øverste lagerstyring kapacitet, minus de heftige omkostninger. For at opfylde kravene som specificeret af Food and Drug Administration (FDA) i forhold til udi-reglen (unik Enhedsidentifikation) genererer HAL .kode til udskrivning og stregkodeetiketter og rdif-tags (radiofrekvensidentifikation) med læsbar tekst til mærkning af medicinsk udstyr baseret på klassificering. Hver enhed identificeres ved hjælp af en DI (enhedsidentifikator) og etableres med en varekode. For at spore produktion tildeles produktionsidentifikatorer (PI) et masterenhedsnummer sammen med et parti/batchnummer, datakode, serienummer og identifikationskode. Master unit number og rdif tags bruges til at spore elementer. Forsendelse spores også ved hjælp af UDI. Bruger, dato og tid opretter en permanent registrering af hver transaktion. Endelig sendes de krævede oplysninger til GUDID som en .fil og kommunikeres via interface-systemer.
har du brug for at sikre overholdelse for din lille til mellemstore virksomhed? Du behøver ikke at være en stor virksomhed med et stort budget for at modtage avanceret teknologi til din virksomheds unikke behov. Hal Systems, Inc. gør det nemt og overkommeligt at styre lagermodtagelse, bevægelse, fremstilling og forsendelse, samtidig med at kvalitetskontrol og overholdelse sikres. Kontakt os i dag for mere information om, hvordan vi kan hjælpe.