generel Dialyseinformation
dialyse er en proces, hvorved affald fjernes fra blodet af personer, der lider af nyresvigt. Mens dialyse anbefales at hjælpe folk, der lider af akut nyresvigt, er det primært anvendes i forbindelse med kronisk nyresvigt. Når en person lider af nyresvigt, opstår der mange problemer, hvoraf de relevante er:
(1) Manglende fjernelse af affald fra kroppen;
(2) acidose på grund af nyrens manglende evne til at producere bicarbonater for at afbalancere syren; og
(3) Manglende eliminering af fosfor fra blodet, hvilket fører til lave calciumniveauer, da calcium bliver leeched fra knoglerne (fald i knogletæthed) i et forsøg på at afbalancere kroppens calcium/fosforniveauer.
det rapporteres, at der er cirka 400.000 dialysepatienter i USA, og Fresenius behandler cirka 1/3 af disse patienter med det GranuFlo tør syre og NaturaLyte flydende koncentrater.
tilbagekaldelsen
den 10.juli 2012 blev offentligheden underrettet om en klasse i-tilbagekaldelse af Granuflo-Tørsyre-og NaturaLyte-væskekoncentrater, som er fremstillet af Fresenius Medical Care Nordamerika. En klasse, jeg husker, er en tilbagekaldelse af farlige eller defekte produkter, der forudsigeligt kan forårsage alvorlige helbredsproblemer eller død.
i tilbagekaldelsesmeddelelsen meddelte FDA, at producenten advarer klinikere om at være opmærksomme på koncentrationen af acetat eller natriumdiacetat (eddikesyre plus acetat) indeholdt i disse produkter, fordi upassende recept på disse produkter kan føre til et højt serumbicarbonatniveau hos patienter, der gennemgår hæmodialyse. Dette kan igen bidrage til metabolisk alkalose, som er en signifikant risikofaktor forbundet med lavt blodtryk, hypokalæmi, hypoksæmi, hypercapnia og hjertearytmi, som, hvis den ikke behandles korrekt, kan kulminere i kardiopulmonal anholdelse. Dette produkt kan medføre alvorlige sundhedsmæssige konsekvenser, herunder død.
bivirkninger for GranuFlo-og Naturalyteprodukter:
den primære skade, der er forårsaget af disse produkter, er metabolisk alkalose, der i dette tilfælde opstår på grund af et overskud af bicarbonater. De fysiske tegn på skaden er uspecifikke og afhænger af dens sværhedsgrad. En alvorlig sag er livstruende, så behandling er vigtig. Et mål for de arterielle blodgasser er den bedste måde at teste for, om nogen lider af metabolisk alkalose. Hvis dette ikke er udført, kan skaden mistænkes, hvis elektrolytter viser et forhøjet kulstofniveau. Da metabolisk alkalose ofte er forbundet med hypokalæmi og nedsatte ioniserede calciumniveauer, er det også vigtigt at kontrollere fosfor-og calciumniveauer.
-
- lavt blodtryk,
- hypokalæmi,
- Hypoksæmi,
- Hypercapnia
- hjertearytmi
- kardiopulmonal anholdelse
i 2016, Fresenius indvilligede i at afvikle alle verserende krav for $250 millioner. Douglas og London accepterer ikke længere nye Granuflo-sager.