resultater af et lille klinisk forsøg tyder på, at supplerende kemoterapi med høje doser af D-vitamin kan gavne patienter med metastatisk kolorektal cancer ved at forsinke sygdommens progression, siger forskere fra Harvard-tilknyttet Dana-Farber Cancer Institute.
tilskyndet af de “meget opmuntrende” resultater af Sunshine clinical trial, vil de potentielle fordele ved vitamin D-tilskud i metastatisk kolorektal cancer blive evalueret i et større klinisk forsøg planlagt at åbne på flere hundrede steder i hele USA senere på året, sagde Kimmie Ng, direktør for klinisk forskning i Dana-Farber ‘ s Gastrointestinal Cancer Center og tilsvarende forfatter af Sunshine study. “Så vidt vi ved, er denne undersøgelse det første afsluttede randomiserede kliniske forsøg med vitamin D-tilskud til behandling af avanceret eller metastatisk kolorektal cancer,” sagde Ng.
i højdosis-gruppen havde patienterne en medianforsinkelse på 13 måneder, før deres sygdom forværredes; i lavdosis-gruppen var medianforsinkelsen 11 måneder. Derudover var patienter i D-vitamin-gruppen med høj dosis 36 procent mindre tilbøjelige til at have sygdomsprogression eller død i opfølgningsperioden på 22,9 måneder. Forsøget omfattede for få patienter til at afgøre, om de, der tog højdosis D-vitamin, overlevede længere samlet.”resultaterne af vores forsøg tyder på et forbedret resultat for patienter, der modtog vitamin D-tilskud, og vi ser frem til at lancere et større forsøg for at bekræfte disse spændende og provokerende fund,” sagde Charles Fuchs, tidligere af Dana-Farber og nu direktør for Yale Cancer Center, seniorforfatter af undersøgelsen.
de første fund blev rapporteret på 2017-mødet i American Society of Clinical Oncology. Disse resultater, sammen med yderligere data, offentliggøres nu i Journal of the American Medial Association.
Sunshine-forsøget randomiserede 139 patienter med tidligere ubehandlet metastatisk kolorektal cancer. En gruppe tog piller indeholdende 4.000 internationale enheder (IE) D-vitamin om dagen sammen med standard kemoterapi, mens den anden gruppe tog 400 enheder (ca.dosis fundet i et multivitamin) sammen med kemoterapi.
D-Vitamin, som er nødvendigt for knoglesundhed, fremstilles i kroppen gennem en kemisk reaktion afhængig af soleksponering og er indeholdt i nogle fødevarer. I laboratorieundersøgelser har D-vitamin vist anticanceregenskaber, såsom at udløse programmeret celledød, hæmme kræftcellevækst og reducere metastatisk potentiale. Prospektive observationsstudier har forbundet højere blodniveauer af D-vitamin med lavere risiko for kolorektal cancer og forbedret overlevelse hos patienter med sygdommen, men disse undersøgelser kunne ikke bevise, at D-vitamin var årsagen.
på denne baggrund rekrutterede det randomiserede, prospektive fase 2 Sunshine-forsøg patienter på 11 akademiske og samfundscentre i hele USA for at teste, om D-vitamintilskud kan forbedre resultaterne hos patienter med metastatisk kolorektal cancer. Alle patienter fik standard kemoterapi. Patienter i d-vitamingruppen med høj dosis tog oprindeligt 8.000 IE om dagen i 14 dage og derefter 4.000 IE om dagen derefter. D-vitamingruppen med lav eller standard dosis tog 400 IE dagligt i alle cyklusser. Alle patienter blev bedt om ikke at tage andre vitamin D-eller calciumtilskud i forsøgsperioden.
forsøgets primære resultatmål var progressionsfri overlevelse-tiden indtil sygdommen begyndte at forværres eller død — og den var længere i højdosisgruppen. Et andet mål, der blev beregnet, fareforholdet for sygdomsprogression eller død, afslørede 36 procent lavere odds i højdosisgruppen.forskerne samplede også patienternes blod for at måle ændringer i niveauerne af 25-hydroksyvitamin d , som er en standardtest for at bestemme en persons D-vitaminstatus. Denne test viste, at kun 9 procent af patienterne i det kliniske forsøg havde tilstrækkeligt D-vitamin i begyndelsen af behandlingen. I løbet af undersøgelsen havde patienter, der fik lave doser af tilskuddet, ingen væsentlig ændring i deres vitamin D-niveauer, mens de i højdosis-gruppen snart nåede det vitamin D-tilstrækkelige interval og opretholdt det.
relateret
udnyttelse af naturen til at slå kræft
Visss Institutforskere opfinder nye måder at bekæmpe den dødelige sygdom
at se ting i et andet lys
systemet konverterer lavenergifotoner til højenergi, kunne bruges i en række applikationer
analyse af resultaterne viste mindre fordel ved højdosis D-vitamin hos patienter, der var overvægtige, og dem, hvis tumorer indeholdt et muteret KRAS-gen, hvilket antyder “at visse undergrupper af patienter muligvis har brug for endnu højere doser af D-vitamin, og doser af D-vitamin til antitumoraktivitet,” sagde forskerne. De advarede dog om, at høje doser af D-vitamin ikke bør tages undtagen inden for rammerne af et klinisk forsøg.
undersøgelsen og dens resultater er “ekstremt vigtige”, sagde Ng, fordi “den identificerer et omkostningseffektivt, sikkert og let tilgængeligt middel som en potentiel ny behandling for metastatisk kolorektal cancer. Dette kan derfor potentielt have en stor og vidtrækkende indvirkning globalt, uanset patientens socioøkonomiske status eller et lands ressourcer.”
forskningen blev støttet af National Cancer Institute tilskud P50CA127003, R01CA205406 og R01CA118553; en Gloria Spivak Fakultet avancement pris; en Friends of Dana-Farber Cancer Institute pris; projektet P fond; Consano; Pharmavite LLC; og Genentech.
ng rapporterer tilskud fra National Cancer Institute, tilskud og ikke-økonomisk støtte fra Pharmavite, tilskud fra Genentech og tilskud fra Consano under undersøgelsens gennemførelse; tilskud og ikke-økonomisk støtte fra Pharmavite, personlige gebyrer fra Genentech, personlige gebyrer fra Lilly, tilskud fra Gilead Sciences, tilskud og personlige gebyrer fra Biopharma, personlige gebyrer fra Bayer, personlige gebyrer fra Seattle Genetics, tilskud fra Celgene og tilskud fra Trovagene uden for det indsendte arbejde.