Indomethacin graviditet og amning advarsler

Indomethacin er også kendt som: Indocin, Indocin IV, Indocin SR, Tivorbeks

medicinsk gennemgået af Drugs.com. sidst opdateret den 3. November 2020.

• oversigt
• bivirkninger
• dosering
• professionel
• tips
• interaktioner
• graviditet

Indomethacin graviditet advarsler

kontraindiceret sidste trimester af graviditeten
NSAID ‘ er bør undgås ved 20 ugers svangerskab og senere
AU TGA graviditet kategori: C
US FDA graviditet kategori: ikke tildelt
Risikooversigt: brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID ‘ er) til gravide kvinder ved 30 ugers drægtighed og senere kan forårsage for tidlig lukning af føtal ductus arteriosus; NSAID-brug ved 20 ugers drægtighed eller senere kan forårsage føtal nyrefunktion, der fører til oligohydramnios og i nogle tilfælde neonatal nedsat nyrefunktion.

-NSAID-anvendelse under graviditet før 20 ugers svangerskab bør baseres på en benefit / risk-vurdering; nogle myndigheder anbefaler at undgå NSAID ‘ er under graviditeten, når det er muligt.
– hvis NSAID – brug er nødvendig mellem 20-og 30-ugers drægtighed, skal du begrænse brugen til den lavest effektive dosis i den kortest mulige varighed; ultralydovervågning af fostervand bør overvejes, hvis NSAID-brug strækker sig over 48 timer; hvis oligohydramnios forekommer, skal du afbryde NSAID og behandle passende.
-brug af NSAID anbefales ikke til kvinder, der forsøger at blive gravide, da det kan forringe kvindelig fertilitet.dyreforsøg har vist, at prostaglandiner spiller en vigtig rolle i endometrial vaskulær permeabilitet, blastocystimplantation og decidualisering; administration af prostaglandinsyntesehæmmere har resulteret i øget tab før og efter implantation. Data fra observationsstudier hos kvinder i første eller andet trimester af graviditeten er ufattelige med hensyn til potentielle embryofetale risici. Epidemiologiske undersøgelser antyder en øget risiko for spontanabort og hjertemisdannelse og gastroschisis efter brug af en prostaglandinsyntesehæmmer i den tidlige graviditet. Den absolutte risiko for kardiovaskulær misdannelse steg fra mindre end 1% , op til cirka 1, 5 %; denne risiko antages at stige med dosis og varighed af behandlingen. Anvendelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID ‘ er) i tredje trimester af graviditeten øger risikoen for for tidlig lukning af føtal ductus arteriosus. Der er ingen kontrollerede data om graviditet hos mennesker.US FDA Drug Safety Communication (10-2020): FDA kræver, at der tilføjes en ny advarsel til NSAID-mærkning, der beskriver risikoen for føtale nyreproblemer, der kan resultere i lav fostervand. FDA anbefaler gravide kvinder at undgå NSAID-brug ved 20 ugers svangerskab eller senere. Gennem 2017 har FDA modtaget 35 rapporter om lave fostervandsniveauer eller nyreproblemer hos mødre, der tog NSAID ‘ er, mens de var gravide. Fem nyfødte døde; 2 havde nyresvigt og bekræftet lav fostervand, 3 havde nyresvigt uden bekræftet lav fostervand. Den lave fostervand startede så tidligt som 20 ugers graviditet. Der var 11 Rapporter om lave fostervandsniveauer under graviditeten, og væskevolumenet vendte tilbage til det normale, efter at NSAID blev stoppet. Den medicinske litteratur har rapporteret lave fostervandsniveauer ved brug af NSAID ‘ er i forskellige mængder tid, der spænder fra 48 timer til flere uger. Komplikationer af langvarig oligohydramnios kan omfatte lemmer kontrakturer og forsinket lunge modning. I nogle tilfælde efter markedsføring af nedsat neonatal nyrefunktion var invasive procedurer såsom udvekslingstransfusion eller dialyse påkrævet. I andre tilfælde var tilstanden reversibel inden for 3 til 6 dage efter standsning af NSAID, og i disse tilfælde dukkede den op igen, da den samme NSAID blev genstartet.
NSAID ‘ er kan forringe kvindelig fertilitet; seponering af NSAID-behandling bør overvejes hos kvinder med vanskeligheder med at blive gravid, eller som er under undersøgelse af infertilitet.
AU TGA graviditetskategori C: lægemidler, der på grund af deres farmakologiske virkninger har forårsaget eller kan mistænkes for at forårsage skadelige virkninger på det menneskelige foster eller nyfødte uden at forårsage misdannelser. Disse virkninger kan være reversible. Ledsagende tekster bør konsulteres for yderligere detaljer.
USA FDA graviditet kategori ikke tildelt: Den amerikanske FDA har ændret graviditetsmærkningsreglen for receptpligtige lægemidler for at kræve mærkning, der inkluderer en oversigt over risiko, en diskussion af de data, der understøtter dette resume, og relevant information til at hjælpe sundhedsudbydere med at træffe ordineringsbeslutninger og rådgive kvinder om brugen af stoffer under graviditet. Graviditetskategorierne A, B, C, D og K er ved at blive udfaset.

se referencer

Indomethacin amning advarsler

på grund af lave niveauer i modermælk og terapeutisk administration direkte til spædbørn anses brug for acceptabel hos ammende mødre; men ifølge nogle producenter anbefales det ikke at bruge. I en lille undersøgelse, hvor 11 ud af 15 kvinder fik doser fra 75 mg oralt til 300 mg rektalt en gang dagligt, blev den gennemsnitlige koncentration i modermælk estimeret til at være 0, 27% af den modervægtsjusterede dosis. En undersøgelse rapporterede et plasmaniveau på 47 mcg/L hos 1 spædbarn 1,2 timer efter midtpunktet af amning hos en mor, der fik 2,94 mg/kg en gang dagligt.
i en enkelt sagsrapport, hvor en mor tog 200 mg fra fjerde til sjette dag efter fødslen, oplevede spædbarnet et generaliseret anfald, da dette lægemiddel blev stoppet hos sygeplejersken, efterfulgt af et andet anfald den næste dag. Ingen metaboliske fund tegnede sig for kramper, og der blev ikke målt nogen niveauer af dette lægemiddel hos mor eller spædbarn. Oprindeligt blev det antaget, at dette lægemiddel muligvis var ansvarlig for at forårsage anfaldene, men senere undersøgelser og etableret terapeutisk anvendelse hos nyfødte gør det usandsynligt, at dette lægemiddel forårsagede anfaldene. På grund af manglende offentliggjort klinisk erfaring hos nyfødte og premature spædbørn kan andre midler foretrækkes.

fordel bør opveje risikoen
udskilles i modermælk: Ja

-nogle myndigheder anbefaler mod moderens brug under amning.
-de udviklingsmæssige og sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes sammen med moderens kliniske behov for dette lægemiddel; andre midler med mere offentliggjorte oplysninger kan være at foretrække, især når man ammer et nyfødt eller for tidligt spædbarn.

se referencer