revideret: 29. juni 2020
Sativeks Purpur Oromucosal Spray
Hvad er Sativeks purpur?
Hvad er Sativeks?
Hvad er Sativeks godkendt til?
alle læger kan ordinere Sativeks
Hvad er Sativeks?
Sativeks er et cannabisbaseret produkt. Det er klassificeret som et skema 2, Del 1 (klasse B1) kontrolleret lægemiddelprodukt under Lov om misbrug af stoffer 1975.
Sativeks er en oromucosal (mund) spray. Hver spray administrerer en afmålt, aktiveret dosis indeholdende cannabisekstrakter delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) (2,7 mg/spray) og cannabidiol (CBD) (2,5 mg/spray).
hvad er Sativeks godkendt til?
Sativeks er en tillægsbehandling til symptomforbedring hos patienter med moderat til svær spasticitet på grund af multipel sklerose (MS). Det er godkendt til MS-patienter, der ikke har reageret tilstrækkeligt på anden anti-spasticitetsmedicin, og som demonstrerer klinisk signifikant forbedring i spasticitetsrelaterede symptomer under et indledende forsøg med terapi.
enhver anden anvendelse af Sativeks er en ikke godkendt anvendelse af dette lægemiddel i Danmark.
ordinerende læger skal være opmærksomme på, at den kliniske sikkerhed og virkning ikke er blevet undersøgt fuldt ud under andre medicinske tilstande, og at den langsigtede anvendelighed af dette lægemiddel ikke er fastlagt.
uanset om ordination er til en godkendt eller ikke-godkendt anvendelse, bør forlængede behandlingsperioder regelmæssigt revurderes for at undersøge lægemidlets langsigtede sikkerhed og virkning for den enkelte patient.
- det danske Sativeks Datablad (PDF 125 KB, 14 sider)
Alle Dansk-registrerede læger kan ordinere Sativeks
med offentliggørelsen af Tidende den 4.marts 2020 kan alle læger, der er registreret hos Danmarks medicinske råd, nu ordinere Sativeks til enhver indikation. Dette inkluderer erhvervsmæssigt registrerede praktiserende læger, der ikke længere er forpligtet til at ansøge om ministeriel godkendelse til at ordinere.
medicinsk Cannabisagentur
Sundhedsministeriets hjemmeside har oplysninger om medicinsk Cannabisagentur og medicinsk Cannabisordning. Du finder information til industrien (herunder retningslinjer og formularer), sundhedspersonale og forbrugere. Du kan også abonnere på at modtage opdateringer fra agenturet.
- medicinsk Cannabis agentur
- Abonner for at modtage opdateringer