bivirkninger
en række bivirkninger kan udvikle sig i den indledende fase (ugentlige injektioner) af behandlingen eller under vedligeholdelsesbehandling. Bivirkninger observeres hyppigst, når den kumulative dosis administreret Guldnatriumthiomalat er mellem 400 og 800 mg. Meget sjældent forekommer komplikationer dage til måneder efter ophør af behandlingen.
kutane reaktioner: Dermatitis er den mest almindelige reaktion. Ethvert udbrud, især hvis pruritisk, der udvikler sig under behandling med Guldnatriumthiomalat, bør betragtes som en reaktion på guld, indtil andet er bevist. Pruritus eksisterer ofte, før dermatitis bliver tydelig, og bør derfor betragtes som et advarselssignal om forestående kutan reaktion. Den mest alvorlige form for kutan reaktion er generaliseret eksfoliativ dermatitis, som kan føre til alopeci og udgydelse af negle. Gulddermatitis kan forværres ved udsættelse for sollys, eller der kan udvikles et aktinisk udslæt.
slimhindereaktioner: Stomatitis er den næst mest almindelige bivirkning. Lavvandede sår på bukkalmembranerne, på tungenes grænser og på ganen eller i svælget kan forekomme som den eneste bivirkning eller sammen med dermatitis. Nogle gange udvikler diffus glossitis eller gingivitis. En metallisk smag kan gå forud for disse orale slimhindereaktioner og bør betragtes som et advarselssignal.
konjunktivitis er en sjælden reaktion.
Nyrereaktioner: guld kan være giftigt for nyrerne og producere et nefrotisk syndrom eller glomerulitis med hæmaturi. Disse nyrereaktioner er normalt relativt milde og aftager fuldstændigt, hvis de genkendes tidligt, og behandlingen afbrydes. De kan blive alvorlige og kroniske, hvis behandlingen fortsættes efter reaktionens begyndelse. Derfor er det vigtigt at udføre en urinalyse før hver injektion og straks afbryde behandlingen, hvis proteinuri eller hæmaturi udvikler sig.
hæmatologiske reaktioner: Bloddyskrasi på grund af guldtoksicitet er sjælden, men på grund af de potentielle alvorlige konsekvenser skal det konstant overvåges og genkendes tidligt ved hyppige blodundersøgelser udført under hele behandlingen. Granulocytopeni, trombocytopeni, med eller uden purpura, hypoplastisk og aplastisk anæmi og eosinofili er alle blevet rapporteret. Disse hæmatologiske lidelser kan forekomme separat eller i kombinationer.
Nitritoid og allergiske reaktioner: reaktioner af “nitritoid typen”, som kan ligne anafylaktoide virkninger er blevet rapporteret. Rødmen, besvimelse, svimmelhed og sved er hyppigst rapporteret. Andre symptomer, der kan opstå, omfatter: kvalme, opkastning, utilpashed, hovedpine og svaghed.
mere alvorlige, men mindre almindelige virkninger inkluderer: anafylaktisk chok, synkope, bradykardi, fortykkelse af tungen, sværhedsbesvær og vejrtrækning og angioneurotisk ødem. Disse virkninger kan forekomme næsten umiddelbart efter injektion eller så sent som 10 minutter efter injektion. De kan forekomme når som helst i løbet af behandlingen, og hvis det observeres, bør behandling med Guldnatriumthiomalat seponeres.der er rapporteret om gastrointestinale reaktioner, herunder kvalme, opkastning, anoreksi, magekramper og diarre. Ulcerativ enterocolitis, som kan være alvorlig eller endda dødelig, er sjældent rapporteret.
der har været sjældne rapporter om reaktioner, der involverer øjet, såsom iritis, hornhindesår og guldaflejringer i okulært væv. Komplikationer i det perifere og centrale nervesystem er sjældent rapporteret. Perifer neuropati, med eller uden, fascikulationer, sensorimotoriske effekter (inklusive Guillain-Barr Lars syndrom) og forhøjet spinalvæskeprotein er rapporteret. Komplikationer i centralnervesystemet har inkluderet forvirring, hallucinationer og krampeanfald. Normalt disse tegn og symptomer ryddet ved seponering af guld terapi.
Hepatitis, gulsot, med eller uden kolestase, guldbronkitis, lungeskade manifesteret af interstitiel pneumonitis og fibrose, delvis eller fuldstændigt hårtab og feber er også rapporteret.
sommetider forekommer artralgi i en dag eller to efter en injektion af Guldnatriumthiomalat; denne reaktion aftager normalt efter de første få injektioner.
håndtering af bivirkninger
behandling med Guldnatriumthiomalat skal seponeres øjeblikkeligt, når toksiske reaktioner opstår. Mindre komplikationer såsom lokal dermatitis, mild stomatitis eller let proteinuri kræver generelt ingen anden behandling og forsvinder spontant med suspension af Guldnatriumthiomalat. Moderat alvorlige hud-og slimhindereaktioner drager ofte fordel af topikale kortikosteroider, orale antihistaminika og beroligende eller anæstetiske lotioner.
hvis stomatitis eller dermatitis bliver alvorlig eller mere generaliseret, kan systemiske kortikosteroider (generelt prednison 10 til 40 mg dagligt i opdelte doser) give symptomatisk lindring.
ved alvorlige nyre -, hæmatologiske, pulmonale og enterokolitiske komplikationer anbefales høje doser af systemiske kortikosteroider (prednison 40 til 100 mg dagligt i opdelte doser). Den optimale varighed af kortikosteroidbehandling varierer med den enkelte patients respons. Terapi kan være påkrævet i mange måneder, når bivirkninger er usædvanligt alvorlige eller progressive.
hos patienter, hvis komplikationer ikke forbedres med højdosis kortikosteroidbehandling, eller som udvikler signifikante steroidrelaterede bivirkninger, kan der gives et chelateringsmiddel for at forbedre guldudskillelsen. Dimercaprol (BAL) er blevet brugt med succes, men patienter skal overvåges nøje, da adskillige uheldige reaktioner kan deltage i brugen. Kortikosteroider og et chelateringsmiddel kan anvendes samtidigt.
Guldnatriumthiomalat bør ikke genindføres efter alvorlige eller idiosynkratiske reaktioner.
Guldnatriumthiomalat kan administreres igen efter opløsning af milde reaktioner ved anvendelse af en reduceret doseringsplan. Hvis en indledende testdosis på 5 mg Guldnatriumthiomalat tolereres godt, kan der gives gradvis større doser (trin på 5 til 10 mg) ugentligt til månedligt, indtil en dosis på 25 Til 50 mg er nået.
Læs hele FDA-ordineringsoplysningerne for Myochrysin (Guldnatriumthiomalat)