nyhedsmeddelelser
nyt insulin på markedet – Insulin Degludec (Tresiba)
NICE issues Evidensoversigter for type 1-diabetes og type 2-diabetes
NICE Evidensoversigt
NICE Evidensoversigter er ikke god vejledning, men giver resume af nøglebevis for udvalgte nye lægemidler, der anses for at være af betydning for NHS for at give nyttige oplysninger til patienter, der ikke er dem, der arbejder i NHS, når en ny medicin bliver tilgængelig.
NICE har nu udsendt evidensoversigter for det nye insulin degludec for type 1 og type 2 diabetes hos voksne over 18 år. Insulin degludec er en langtidsvirkende insulinanalog, der fås i 2 styrker: 100 enheder/ml og 200 enheder/ml. Det er en injektion en gang dagligt med mindst 8 timer mellem injektionerne. Det er dyrere end alle andre langtidsvirkende insuliner-5 liter 3 ml cylinderampuller og 5 liter 3 ml fyldt pen er liter 72,00 og 3 liter 3 ml fyldt pen er liter 86,40. NICE anbefaler, at omkostningerne tages i betragtning, når ordineringsbeslutninger træffes.
type 1 diabetes: Insulin degludec
NICE-vejledningen til type 1-diabetes anbefaler, at basal insulinforsyning til voksne skal være NPH (isophan) insulin eller en langtidsvirkende insulinanalog, når natlig hypoglykæmi eller morgenhyperglykæmi er et problem med NPH (isophan) insulin eller hurtigtvirkende insulinanaloger anvendes til blodsukkerkontrol ved måltiderne.
nøglepunkter fra Evidensoversigten
- Insulin degludec er non-inferior til insulin glargin med hensyn til glykæmisk kontrol hos type 1-diabetes.
- Der er statistisk signifikant lavere hyppighed af natlig hypoglykæmi – 1, 4 og 4 episoder pr.patient pr. år med insulin degludec sammenlignet med Lantus. Forsøgene kunne imidlertid ikke finde en forskel i hyppigheden af samlet, dagtimerne eller svær hypoglykæmi.
- selvom der er en offentliggjort 104 ugers undersøgelse, der rapporterer nogle sikkerhedsdata, er der ingen offentliggjorte undersøgelser, der sammenligner insulin degludec med NPH (isophan) insulin og ingen, der måler patientorienterede effektresultater.
- Insulin degludec reducerede HbA1c med mellem 0, 1% point og 0.4% point i 2 undersøgelser op til 104 uger lange. Disse reduktioner var ikke-ringere end Lantus.
den fulde Evidensoversigt kan findes ved at besøge:
http://publications.nice.org.uk/esnm24-type-1-diabetes-insulin-degludec-esnm24
type 2-diabetes: Insulin degludec
NICE-vejledningen til behandling af type 2-diabetes anbefaler, at de langtidsvirkende insulinanaloger, Lantus og Levemir, kan overvejes under nogle begrænsede omstændigheder, for eksempel hos personer, der har brug for hjælp fra en plejeperson eller sundhedspersonale til at injicere deres insulin, eller hos personer, hvis levende helbred er er begrænset af tilbagevendende symptomatisk hypoglykæmi. Tresiba vil blive inkluderet i den opdaterede vejledning. NICE siger også, at de høje omkostninger ved insulin degludec skal tages i betragtning.
hovedpunkter fra Evidensoversigten
- det er ikke-ringere end insulin glargin med hensyn til glykæmisk kontrol.
- det reducerede HbA1c ‘ er med omkring 1,1% over 12 måneder.
- Der er statistisk signifikante lavere satser for nogle, men ikke alle, målinger af hypoglykæmi, især nathypos.
- Der er ingen offentliggjorte undersøgelser med et års information, der sammenligner insulin degludec med NPH (isophan) insulin og ingen, der måler patientorienterede effektresultater.
den fulde Evidensoversigt kan findes ved at besøge:
http://publications.nice.org.uk/esnm25-type-2-diabetes-insulin-degludec-esnm25
sikkerhed for både type 1-og type 2-diabetes
MHRA har udstedt råd for at minimere risikoen for medicineringsfejl forbundet med den højere styrke, 200 enheder / ml formulering. Dosistællervinduet på pennen viser antallet af enheder, uanset styrke, derfor er der ikke behov for dosiskonvertering.
Tilbage til nyhedsarkiv