randomiserede og Enkeltarmsforsøg

en arm i et klinisk forsøg er en gruppe patienter, der får en specifik behandling (eller ingen behandling). Forsøg, der involverer flere arme eller randomiserede forsøg, behandler tilfældigt udvalgte grupper af patienter med forskellige terapier for at sammenligne deres medicinske resultater. Eksperimentelle arme, der modtager et eksperimentelt lægemiddel, sammenlignes med kontrolarme, som kan modtage en aktiv komparator (en anden terapi, der bruges til at behandle den samme tilstand som den eksperimentelle terapi), en placebo-komparator (en inaktiv terapi), en sham-komparator (en inaktiv terapi lavet til at se identisk ud med den aktive terapi) eller ingen intervention. Nogle kliniske forsøgsdesign, såsom lung cancer master protocol design, tillader, at flere eksperimentelle lægemidler testes samtidigt.

enkeltarmede eller ikke-randomiserede forsøg, hvor alle, der er tilmeldt et forsøg, modtager eksperimentel terapi, er almindelige i fase 1 og 2 test. Mens fase 3-forsøg ofte randomiseres for at give mere præcise data om sikkerheds-og effektivitetsresultater, kan et fase 3-forsøg bruge en enkelt arm, hvis en lille målpopulation gør det umuligt at gennemføre et randomiseret forsøg. I disse tilfælde skal forskere bruge endepunkter som responsrate, der kan demonstrere klinisk indvirkning i mangel af direkte sammenligningsdata.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.