[Becaplermin gel (Regranex gel)]

Becaplermine gel (Regranex) is an hydrogel which contains 100 microg of Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB) per gram. Regranex is presented in 15-gram multidose tubes. Es wurde als adjuvante Behandlung für neuropathische diabetische Ulzerationen von weniger als 5 cm2 zugelassen, die sich in Abwesenheit von Ischämie in das subkutane Gewebe erstrecken, in Verbindung mit einem standardisierten Programm geeigneter Wundversorgung (Infektionskontrolle, scharfes Debridement, Bereitstellung einer feuchten Umgebung und Vermeidung von Druck auf die Wunde). PDGF-BB fördert die Wundheilung der Haut durch zunehmende Proliferation und Migration von dermalen Fibroblasten und extrazelluläre Matrixablagerung. PDGF fördert auch die Chemotaxis von Neutrophilen, Monozyten und glatten Muskelzellen in Wunden. Die topische Anwendung von rhPDGF-BB beschleunigt die Wundheilung und fördert die Bildung von Granulationsgewebe, die Synthese der extrazellulären Matrix und die entzündliche Phase des Wundheilungsprozesses in gesunden und heilungsgestörten Tiermodellen. In klinischen Studien am Menschen wurde eine beschleunigte Heilung bei Patienten mit diabetischen neuropathischen Ulzera der unteren Extremitäten und Dekubitusgeschwüren durch Erhöhung der Bildung und Epithelisierung von Granulationsgewebe nachgewiesen. Lokale Toxizitätsstudien am Menschen waren negativ (wiederholte Anwendung von Becaplermin-Gel unter Okklusion auf intakte oder abgeriebene Haut, dermale Sensibilisierungstests). Pharmakokinetische Studien am Menschen haben gezeigt, dass die systemische Resorption nach topischer Anwendung minimal war. In Studien war die systemische und lokale Verträglichkeit ausgezeichnet. Die berichteten Nebenwirkungen waren in allen Gruppen in Inzidenz und Art ähnlich. Das 0,01% ige Regranex-Gel ist sicher und einfach anzuwenden, bei einmaliger täglicher Anwendung. Es ist derzeit der einzige im Handel erhältliche topische Wachstumsfaktor zur Verwendung bei der Wundheilung der Haut.

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