Hintergrund: Xylometazolin ist ein abschwellendes Nasenspray, das die Nasenblutgefäße verengt und den nasalen Luftstrom erhöht, sodass Patienten mit verstopfter Nase leichter atmen können. Ziel dieser Studie war es, die abschwellenden und zusätzlichen Wirkungen von Xylometazolin bei Erkältung objektiv und subjektiv zu charakterisieren.
Methoden: Es wurde eine doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie durchgeführt. Patienten mit einer Erkältung (n = 61) wurden mit Xylometazolin 0,1% (n = 29) oder Placebo (Kochsalzlösung; n = 32; 1 Spray dreimal täglich für bis zu 10 Tage) behandelt. Das primäre Ziel war die Bestimmung der abschwellenden Wirkung (nasale Leitfähigkeit); Die sekundären Ziele waren die Bestimmung der subjektiven Spitzenwirkung (visuelle Analogskala), Dauer der Linderung der verstopften Nase, Gesamt- und individuelle Erkältungssymptome und allgemeines Wohlbefinden (tägliches Tagebuch der Patienten) und unerwünschte Ereignisse (AEs).
Ergebnisse: Die abschwellende Wirkung von Xylometazolin war signifikant größer als die von Placebo, wie die Nasenleitfähigkeit nach 1 Stunde (384, 23 versus 226, 42 cm (3) / s; p <or= 0, 0001) und der subjektive Peak-Effekt (VAS, 20, 7 mm versus 31, 5 mm; p = 0, 0298) zeigten. Die Nasenleitfähigkeit war bis zu 10 Stunden lang signifikant überlegen (p = 0,0009) und es gab einen Trend zugunsten von Xylometazolin für bis zu 12 Stunden (nicht statistisch signifikant). Xylometazolin verbesserte signifikant die Gesamt- und einige individuelle Erkältungssymptome (p < 0.05), was zu einer signifikant höheren allgemeinen Beurteilung und Zufriedenheit des Patienten mit der Behandlung führte (p < 0.05). Neunzehn Nebenwirkungen wurden berichtet: 8 unter Xylometazolin (alle leicht bis mittelschwer) und 11 unter Placebo (1 schwerwiegend).
Fazit: Xylometazolin ist ein wirksames und gut verträgliches abschwellendes Nasenspray, das die verstopfte Nase im Vergleich zu Placebo bei Erkältung signifikant linderte und mit nur 1 Spray eine lang anhaltende Linderung verschaffte, wodurch die Patienten über einen längeren Zeitraum leichter atmen konnten.