Allgemeine Dialyseinformationen
Die Dialyse ist ein Verfahren, bei dem Abfälle aus dem Blut von Personen mit Nierenversagen entfernt werden. Während die Dialyse empfohlen wird, um Menschen mit akutem Nierenversagen zu helfen, wird sie hauptsächlich bei chronischem Nierenversagen eingesetzt. Wenn eine Person an Nierenversagen leidet, treten viele Probleme auf, die relevanten sind:
(1) Versagen, Abfall aus dem Körper zu entfernen;
(2) Azidose aufgrund der Unfähigkeit der Niere, Bicarbonate zu produzieren, um die Säure auszugleichen; und
(3) Versäumnis, Phosphor aus dem Blut zu eliminieren, was zu niedrigen Kalziumspiegeln führt, da Kalzium aus den Knochen ausgeschieden wird (Abnahme der Knochendichte), um den Kalzium- / Phosphorspiegel des Körpers auszugleichen.
Es wird berichtet, dass es in den Vereinigten Staaten etwa 400.000 Dialysepatienten gibt, und Fresenius behandelt ungefähr 1/3 dieser Patienten mit it GranuFlo Dry Acid und natürlichen Dialyseflüssigkeitskonzentraten.
Der Rückruf
Am 10.Juli 2012 wurde die Öffentlichkeit über einen Rückruf der Klasse I der flüssigen Konzentrate Granuflo Dry Acid und NaturaLyte informiert, die von Fresenius Medical Care North America hergestellt werden. Ein Rückruf der Klasse I ist ein Rückruf gefährlicher oder fehlerhafter Produkte, die vorhersehbar schwerwiegende Gesundheitsprobleme oder den Tod verursachen können.Innerhalb der Rückrufmitteilung gab die FDA bekannt, dass der Hersteller Kliniker warnt, sich der Konzentration von Acetat oder Natriumdiacetat (Essigsäure plus Acetat) in diesen Produkten bewusst zu sein, da eine unangemessene Verschreibung dieser Produkte zu einem hohen Serumbicarbonatspiegel bei Patienten führen kann, die sich einer Hämodialyse unterziehen. Dies wiederum kann zu einer metabolischen Alkalose beitragen, die ein signifikanter Risikofaktor für niedrigen Blutdruck, Hypokaliämie, Hypoxämie, Hyperkapnie und Herzrhythmusstörungen ist, die, wenn sie nicht angemessen behandelt werden, zu einem Herzstillstand führen können. Dieses Produkt kann schwerwiegende gesundheitliche Folgen haben, einschließlich Tod.
Nebenwirkungen bei GranuFlo- und NaturaLyte-Produkten:
Die primäre Schädigung, die durch diese Produkte verursacht wird, ist eine metabolische Alkalose, die in diesem Fall aufgrund eines Überschusses an Bicarbonaten auftritt. Die körperlichen Anzeichen der Verletzung sind unspezifisch und hängen von ihrer Schwere ab. Ein schwerer Fall ist lebensbedrohlich, daher ist die Behandlung wichtig. Eine Messung der arteriellen Blutgase ist der beste Weg, um zu testen, ob jemand an metabolischer Alkalose leidet. Wenn dies nicht durchgeführt wurde, kann die Verletzung vermutet werden, wenn Elektrolyte einen erhöhten Kohlendioxidgehalt aufweisen. Da metabolische Alkalose häufig mit Hypokaliämie und vermindertem ionisiertem Kalziumspiegel einhergeht, ist auch die Überprüfung des Phosphor- und Kalziumspiegels wichtig.
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- Niedriger Blutdruck,
- Hypokaliämie,
- Hypoxämie,
- Hyperkapnie
- Herzrhythmusstörungen
- Herzstillstand
Fresenius hat sich 2016 bereit erklärt, alle anhängigen ansprüche auf 250 Millionen Dollar. Douglas und London akzeptieren keine neuen Granuflo-Fälle mehr.