NEBENWIRKUNGEN
Klinische Studienerfahrung
Da klinische Studien unter stark unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien mit Adrug beobachteten Nebenwirkungsraten nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien mit einem anderen Arzneimittel verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.
In drei klinischen Phase-3-Studien wurden 616 Probanden LUZU-Creme ausgesetzt, 1%: 305 mit interdigitaler Tinea pedis und 311 Probanden mit Tinea cruris. Probanden mit interdigitaler Tinea pedis oder Tinea Crurisangewandte LUZU-Creme, 1% oder Vehikelcreme einmal täglich für 14 Tage bzw. 7 Tage auf betroffene und angrenzende Bereiche. Während der klinischen Studien mit LUZUCream waren 1% der häufigsten Nebenwirkungen Reaktionen an der Applikationsstelle, die bei weniger als 1% der Probanden sowohl im LUZU- als auch im Vehikelarm auftraten.Die meisten Nebenwirkungen waren leicht ausgeprägt.
Eine klinische Studie nach der Zulassung wurde an 75 Personen im Alter von 2 bis <18 Jahren mit Tinea corporis durchgeführt. Die Nebenwirkungen in der mit LUZU-Creme behandelten Population von 1% waren ähnlich wie in der mit Vehikel behandelten Population.
Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen
Die folgenden Nebenwirkungen wurden identifiziertwährend der Anwendung von Luliconazol-Creme nach dem Inverkehrbringen, 1%: Kontaktdermatitis Undzellulitis. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen.
Lesen Sie die gesamten FDA-Verschreibungsinformationen für Luzu (Luliconazol-Creme, 1%)